- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05459883
Legatura dell'arteria splenica e shunt portocavale nella sindrome delle piccole dimensioni (splen ligation)
12 luglio 2022 aggiornato da: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Modulazioni emodinamiche per migliorare le lesioni sinusoidali dopo resezioni epatiche estese: il ruolo della legatura dell'arteria splenica e dello shunt porto-cavale in una serie di pazienti
Il nostro studio mirava a valutare i cambiamenti della pressione della vena porta, del flusso della vena porta e del flusso arterioso epatico (HAF) nei residui epatici ≤ 30% del volume epatico standard riducendo l'overflow della vena porta tramite la legatura dell'arteria splenica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che la prevenzione della sovrapressione portale acuta negli innesti di fegato di piccole dimensioni porta a migliori risultati postoperatori.
Di conseguenza, abbiamo mirato a indagare la fattibilità della tecnica di legatura dell'arteria splenica in una serie di casi di pazienti sottoposti a resezioni epatiche maggiori con evidenza di sindrome da piccole dimensioni e se la manovra si traduce in una riduzione della pressione e del flusso venoso portale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Αττική
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Athens, Αττική, Grecia, 11528
- ARETAIEION University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
analisi retrospettiva di un database interno di epatectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Distribuzione da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti in attesa di resezione epatica maggiore (≥4 segmenti)
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia extraepatica
- pazienti con tumori epatici metastatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione della vena porta
Lasso di tempo: durante l'operazione, un periodo medio di due ore
|
variazione della pressione della vena porta da prima della resezione epatica a dopo la riperfusione del fegato residuo
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durante l'operazione, un periodo medio di due ore
|
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flusso della vena porta
Lasso di tempo: durante l'operazione, un periodo medio di due ore
|
cambiamento del flusso della vena porta da prima della resezione epatica a dopo la riperfusione del fegato residuo
|
durante l'operazione, un periodo medio di due ore
|
|
flusso dell'arteria epatica
Lasso di tempo: durante l'operazione, un periodo medio di due ore
|
cambiamento del flusso dell'arteria epatica da prima della resezione epatica a dopo la riperfusione del fegato residuo
|
durante l'operazione, un periodo medio di due ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 418/18-04-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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