Mjältartärligering och Portocaval-shunt vid Small-for-Size-syndrom (splen ligation)
12 juli 2022 uppdaterad av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hemodynamiska moduleringar för att lindra sinusformade skador efter förlängda leverresektioner: rollen av mjältartärligation och Porto-kavalshunt i en serie patienter
Vår studie syftade till att bedöma förändringarna av portalventrycket, portalvenflödet och leverartärflödet (HAF) i leverrester ≤ 30% av standardlevervolymen genom att minska portalvenöverflödet via ligering av mjältartären.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats att förebyggande av akut portalövertryck i små levertransplantat leder till bättre postoperativa resultat.
Följaktligen syftade vi till att undersöka genomförbarheten av tekniken för mjältartärligation i en fallserie av patienter som utsatts för stora leverresektioner med tecken på små-för-storlek-syndrom och om manövern resulterar i minskning av portalvenöst tryck och flöde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grekland, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
retrospektiv analys av en intern hepatektomidatabas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fördelning I till III
- Patienter schemalagda för större leverresektion (≥4 segment)
Exklusions kriterier:
- patienter med extrahepatisk sjukdom
- patienter med metastaserande levertumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
portalventryck
Tidsram: genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
förändring av portalventrycket från före leverresektion till efter reperfusion av leverrester
|
genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
|
portåderflöde
Tidsram: genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
förändring av portalvenflödet från före leverresektion till efter reperfusion av leverrester
|
genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
|
leverartärflöde
Tidsram: genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
förändring av leverartärflödet från före leverresektion till efter reperfusion av leverrester
|
genom operationen, i genomsnitt två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 418/18-04-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .