Podwiązanie tętnicy śledzionowej i przeciek wrotno-cavalny w zespole małego w stosunku do wielkości (splen ligation)
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Modulacje hemodynamiczne w celu złagodzenia urazów zatok po rozszerzonych resekcjach wątroby: rola podwiązania tętnicy śledzionowej i przecieku wrotno-kawalnego u szeregu pacjentów
Nasze badanie miało na celu ocenę zmian ciśnienia w żyle wrotnej, przepływu w żyle wrotnej i przepływu w tętnicy wątrobowej (HAF) w resztkach wątroby ≤ 30% standardowej objętości wątroby poprzez zmniejszenie przelewu żyły wrotnej poprzez podwiązanie tętnicy śledzionowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją doniesienia, że zapobieganie ostremu nadciśnieniu wrotnemu w przypadku małych przeszczepów wątroby prowadzi do lepszych wyników pooperacyjnych.
W związku z tym naszym celem było zbadanie wykonalności techniki podwiązania tętnicy śledzionowej w serii przypadków pacjentów poddanych dużym resekcjom wątroby z objawami zespołu małych rozmiarów oraz czy manewr powoduje zmniejszenie ciśnienia i przepływu w żyle wrotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grecja, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
retrospektywna analiza wewnętrznej bazy danych hepatektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Dystrybucja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III
- Pacjenci zakwalifikowani do dużej resekcji wątroby (≥4 segmenty)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą pozawątrobową
- pacjentów z przerzutowymi guzami wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie żyły wrotnej
Ramy czasowe: przez operację, średnio dwie godziny
|
zmiana ciśnienia w żyle wrotnej od stanu sprzed resekcji wątroby do stanu po reperfuzji resztek wątroby
|
przez operację, średnio dwie godziny
|
|
przepływ żyły wrotnej
Ramy czasowe: przez operację, średnio dwie godziny
|
zmiana przepływu w żyle wrotnej z przed resekcją wątroby na po reperfuzji resztek wątroby
|
przez operację, średnio dwie godziny
|
|
przepływ w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: przez operację, średnio dwie godziny
|
zmiana przepływu w tętnicy wątrobowej z przed resekcją wątroby na po reperfuzji resztek wątroby
|
przez operację, średnio dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 418/18-04-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .