- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05459883
Ligature de l'artère splénique et shunt portocaval dans le syndrome de petite taille (splen ligation)
12 juillet 2022 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Modulations hémodynamiques pour améliorer les lésions sinusoïdales après des résections hépatiques étendues : le rôle de la ligature de l'artère splénique et du shunt porto-cave chez une série de patients
Notre étude visait à évaluer les modifications de la pression de la veine porte, du débit de la veine porte et du débit artériel hépatique (HAF) dans les restes de foie ≤ 30 % du volume hépatique standard en réduisant le débordement de la veine porte par ligature de l'artère splénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que la prévention de la surpression portale aiguë dans les greffons hépatiques de petite taille conduit à de meilleurs résultats postopératoires.
En conséquence, nous avons cherché à étudier la faisabilité de la technique de ligature de l'artère splénique dans une série de cas de patients soumis à des résections hépatiques majeures avec des signes de syndrome de petite taille et si la manœuvre entraîne une réduction de la pression et du débit de la veine porte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grèce, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
analyse rétrospective d'une base de données interne d'hépatectomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Distribution I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients programmés pour une résection hépatique majeure (≥ 4 segments)
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'une maladie extrahépatique
- patients atteints de tumeurs hépatiques métastatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression de la veine porte
Délai: à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
changement de la pression de la veine porte entre avant la résection hépatique et après la reperfusion du foie restant
|
à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
|
flux de la veine porte
Délai: à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
changement du flux de la veine porte d'avant la résection hépatique à après la reperfusion du foie restant
|
à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
|
flux de l'artère hépatique
Délai: à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
changement du débit de l'artère hépatique d'avant la résection du foie à après la reperfusion du foie restant
|
à travers l'opération, une durée moyenne de deux heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 418/18-04-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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