Lépartéria lekötés és Portocaval shunt kis mérethez való szindrómában (splen ligation)
2022. július 12. frissítette: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hemodinamikai modulációk a szinuszos sérülések javítására kiterjesztett májreszekció után: a lépartéria lekötésének és a porto-caval shuntnak a szerepe a betegek sorozatában
Vizsgálatunk célja a portális véna nyomásának, a portális véna áramlásának és a máj artériás áramlásának (HAF) változásának felmérése volt a standard májtérfogat ≤ 30%-át kitevő májmaradványokban, a lépartéria lekötésével csökkentve a portális véna túlcsordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy az akut portális túlnyomás megelőzése kisméretű májgraftokban jobb posztoperatív eredményekhez vezet.
Ennek megfelelően arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a lépartéria lekötési technikájának megvalósíthatóságát egy olyan esetsorozatban, ahol nagy májreszekción esett át a kis mérethez való szindróma bizonyítéka, és hogy a manőver hatására csökken-e a portális vénás nyomás és áramlás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Görögország, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
belső hepatektómiai adatbázis retrospektív elemzése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) megoszlása I-III
- Jelentős májreszekcióra tervezett betegek (≥ 4 szegmens)
Kizárási kritériumok:
- extrahepatikus betegségben szenvedő betegek
- metasztatikus májdaganatban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
portális véna nyomás
Időkeret: a műtét során átlagosan két óra
|
a portális véna nyomásának változása a májreszekció előtti állapottól a májmaradvány reperfúziója utániig
|
a műtét során átlagosan két óra
|
|
portális véna áramlása
Időkeret: a műtét során átlagosan két óra
|
a portális véna áramlásának változása a májreszekció előtti állapotról a májmaradvány reperfúziója utánira
|
a műtét során átlagosan két óra
|
|
májartéria áramlás
Időkeret: a műtét során átlagosan két óra
|
a májartéria áramlásának változása a májreszekció előtti állapottól a májmaradvány reperfúziója utániig
|
a műtét során átlagosan két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 418/18-04-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .