- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05459883
Лигирование селезеночной артерии и портокавальное шунтирование при синдроме маленького размера (splen ligation)
12 июля 2022 г. обновлено: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Гемодинамические модуляции для улучшения синусоидальных повреждений после расширенных резекций печени: роль перевязки селезеночной артерии и портокавального шунта у ряда пациентов
Наше исследование было направлено на оценку изменений давления в воротной вене, кровотока в воротной вене и кровотока в печеночной артерии (ПГА) в остатках печени ≤ 30% от стандартного объема печени путем уменьшения переполнения воротной вены путем перевязки селезеночной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что профилактика острого портального избыточного давления в трансплантатах печени небольшого размера приводит к лучшим послеоперационным результатам.
Соответственно, мы стремились исследовать осуществимость техники перевязки селезеночной артерии в серии случаев пациентов, подвергшихся обширным резекциям печени с признаками синдрома малого размера, и выяснить, приводит ли маневр к снижению портального венозного давления и кровотока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Греция, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ретроспективный анализ базы данных внутренних гепатэктомий
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Распределение Американского общества анестезиологов (ASA) с I по III
- Пациенты, которым запланирована обширная резекция печени (≥4 сегментов)
Критерий исключения:
- больные с внепеченочными заболеваниями
- пациенты с метастатическими опухолями печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление в воротной вене
Временное ограничение: через операцию, средний период два часа
|
изменение давления в воротной вене от до резекции печени до после реперфузии остатка печени
|
через операцию, средний период два часа
|
|
кровоток в воротной вене
Временное ограничение: через операцию, средний период два часа
|
изменение кровотока в воротной вене от до резекции печени до после реперфузии остатка печени
|
через операцию, средний период два часа
|
|
кровоток в печеночной артерии
Временное ограничение: через операцию, средний период два часа
|
изменение кровотока в печеночной артерии от до резекции печени до после реперфузии остатка печени
|
через операцию, средний период два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 418/18-04-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .