- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459883
Miltarterieligation og Portocaval-shunt ved Small-for-Size-syndrom (splen ligation)
12. juli 2022 opdateret af: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Hæmodynamiske moduleringer for at lindre sinusoidale skader efter forlængede leverresektioner: Rollen af miltarterieligation og Porto-caval-shunt i en række patienter
Vores undersøgelse havde til formål at vurdere ændringerne i portalvenetryk, portalveneflow og hepatisk arteriel flow (HAF) i leverrester ≤ 30 % af standardlevervolumenet ved at reducere portalveneoverløb via ligering af miltarterie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at forebyggelse af akut portalovertryk i små levertransplantater fører til bedre postoperative resultater.
I overensstemmelse hermed havde vi til formål at undersøge gennemførligheden af teknikken til miltarterieligation i en case-serie af patienter, der blev udsat for større leverresektioner med tegn på small-for-size syndrom, og om manøvren resulterer i reduktion af portalvenøst tryk og flow.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grækenland, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
retrospektiv analyse af en intern hepatektomidatabase
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fordeling I til III
- Patienter, der er planlagt til større leverresektion (≥4 segmenter)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ekstrahepatisk sygdom
- patienter med metastaserende levertumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
portalvenetryk
Tidsramme: gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
ændring af portalvenetrykket fra før leverresektion til efter reperfusion af leverresten
|
gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
|
portal vene flow
Tidsramme: gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
ændring af portalveneflow fra før leverresektion til efter reperfusion af leverresten
|
gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
|
leverarterieflow
Tidsramme: gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
ændring af leverarterieflow fra før leverresektion til efter reperfusion af leverresten
|
gennem operationen, en gennemsnitlig periode på to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Theodoraki K, Arkadopoulos N, Nastos C, Vassiliou I, Karmaniolou I, Smyrniotis V. Small liver remnants are more vulnerable to ischemia/reperfusion injury after extended hepatectomies: a case-control study. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2895-900. doi: 10.1007/s00268-012-1779-6.
- Garcia-Valdecasas JC, Fuster J, Charco R, Bombuy E, Fondevila C, Ferrer J, Ayuso C, Taura P. Changes in portal vein flow after adult living-donor liver transplantation: does it influence postoperative liver function? Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):564-9. doi: 10.1053/jlts.2003.50069.
- Kinaci E, Kayaalp C. Portosystemic Shunts for "Too Small-for-Size Syndrome" After Liver Transplantation: A Systematic Review. World J Surg. 2016 Aug;40(8):1932-40. doi: 10.1007/s00268-016-3518-x.
- Lo CM, Liu CL, Fan ST. Portal hyperperfusion injury as the cause of primary nonfunction in a small-for-size liver graft-successful treatment with splenic artery ligation. Liver Transpl. 2003 Jun;9(6):626-8. doi: 10.1053/jlts.2003.50081.
- Umeda Y, Yagi T, Sadamori H, Matsukawa H, Matsuda H, Shinoura S, Mizuno K, Yoshida R, Iwamoto T, Satoh D, Tanaka N. Effects of prophylactic splenic artery modulation on portal overperfusion and liver regeneration in small-for-size graft. Transplantation. 2008 Sep 15;86(5):673-80. doi: 10.1097/TP.0b013e318181e02d.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 418/18-04-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ligation af miltarterie
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterIkke rekrutterer endnuSyndrom i lille-for-størrelseSaudi Arabien
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Cantonal Hospital of St. GallenAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtGastroøsofageal variceKina