Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotyp spermií a diferenciálně methylované oblasti (Epigenetics)

19. března 2024 aktualizováno: Christian De Geyter, University of Basel

Asociace mezi anogenitální vzdáleností, fenotypem spermií a epigenetikou u neplodných mužů.

Je známo, že syndrom testikulární dysgeneze (TDS) způsobuje epigenetické abnormality spermií. Anogenitální vzdálenost (AGD) je považována za vhodný klinický marker TDS, ale přímá souvislost mezi AGD a epigenetickými abnormalitami stále chybí.

Neplodní muži (n=10) se zkráceným AGD a kontrolní skupina normálních dárců spermatu (n=10) s normální AGD pak budou požádáni, aby poskytli každý jeden vzorek spermatu. Pomocí průtokového cytometru a třídiče (FACS) budou jejich spermie roztříděny do populací spermií s/bez fragmentace DNA nebo s/bez dekondenzace chromatinu. Tyto roztříděné populace spermií budou následně zkoumány na rozdíly v rozdílech v epigenetických imprintech pomocí analýzy exprese celého genomu. Zatímco třídění spermií bude probíhat v Basileji, epigenetická analýza bude provedena na univerzitě v Ženevě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podskupina 10 mužů se zkráceným AGD (spolu s kontrolní skupinou 10 fertilních dárců s normálním AGD) bude požádána, aby poskytla až tři vzorky spermatu, z nichž každý bude poté roztříděn pomocí FACS do subpopulací s/bez fragmentace DNA a do subpopulací s/bez dekondenzace chromatinu.

Spermie s fragmentovanou DNA budou separovány pomocí FACS-třídění spermií s intaktní DNA pomocí barviva YoPro 1, u kterého bylo prokázáno, že významně koreluje se stupněm fragmentace DNA v jádrech spermií.

Kromě toho budou spermie s abnormální remodelací chromatinu oddělena tříděním od spermií s kondenzovaným chromatinem pomocí fluorochromu chromomycinu A3 (CMA3), který soutěží o protamin o vazbu na menší žlábek DNA, čímž koreluje s perzistencí histonů v jádrech spermií. . Pilotní experimenty prokázaly vysoce významnou a úzkou korelaci CMA3 s barvením anilinovou modří. Barvení anilinovou modří není pro třídicí experiment vhodné, protože vyžaduje fixaci spermií. Třídění na základě CMA3 může být provedeno s živými spermiemi.

Vytříděné a anonymizované vzorky budou poté zaslány zmrazené v suchém ledu do laboratoře na univerzitě v Ženevě k posouzení rozdílů v epigenetickém otisku DNA pomocí studií exprese celého genomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Christian De Geyter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak 10 neplodných mužů se zkráceným AGD, tak fertilní kontrolní muži (dárci spermatu) budou vybráni a vyšetřeni na konzultaci neplodnosti Gyn. Endokrinologie a reprodukční medicína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodných mužů se známou anogenitální vzdáleností

Kritéria vyloučení:

  • koncentrace spermií musí být vyšší než 15 milionů/ml, aby bylo možné vhodné třídění pomocí průtokové cytometrie...

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subfertilní muži
10 neplodných mužů se zkráceným AGD (< 40 mm)
Diagnostický test: odběr až tří vzorků spermatu
třídění spermií průtokovou cytometrií. V případě nedostatečného počtu spermií po třídění (
Ostatní jména:
  • konvenční analýza spermatu s následným tříděním
dárci plodného spermatu
10 dárců plodného spermatu s normálním AGD (>40 mm)
Diagnostický test: odběr až tří vzorků spermatu
třídění spermií průtokovou cytometrií. V případě nedostatečného počtu spermií po třídění (
Ostatní jména:
  • konvenční analýza spermatu s následným tříděním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anogenitální vzdálenost a epigenetika
Časové okno: 6 měsíců
počet odlišně metylovaných transponovatelných regulačních sekvencí v genomu tříděných spermií.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fenotyp spermatu 1
Časové okno: 6 měsíců
na základě konvenční analýzy spermatu: koncentrace spermií (v mil/ml).
6 měsíců
fenotyp spermatu 2
Časové okno: 6 měsíců
na základě konvenční analýzy spermatu: progresivní motilita (v %).
6 měsíců
fenotyp spermatu 3
Časové okno: 6 měsíců
na základě konvenční analýzy spermatu: normální morfologie (v %), barvení.
6 měsíců
fenotyp spermií 4
Časové okno: 6 měsíců
dekondenzace chromatinu (jak je dáno % barvení CMA3).
6 měsíců
fenotyp spermií 5
Časové okno: 6 měsíců
Fragmentace DNA (% barvení YoPro 1).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Spolupracovníci

University of Geneva, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RME12072017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit