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Fenotipo spermatico e regioni differenzialmente metilate (Epigenetics)

19 marzo 2024 aggiornato da: Christian De Geyter, University of Basel

Associazione tra distanza anogenitale, fenotipo spermatico ed epigenetica negli uomini infertili.

È noto che la sindrome da disgenesia testicolare (TDS) causa anomalie epigenetiche negli spermatozoi. La distanza anogenitale (AGD) è considerata un marcatore clinico adatto di TDS, ma manca ancora il legame diretto tra AGD e anomalie epigenetiche.

Agli uomini infertili (n=10) che presentano AGD accorciato ea un gruppo di controllo di donatori di seme normali (n=10) con AGD normale verrà quindi chiesto di fornire un campione di seme ciascuno. Utilizzando un citometro a flusso e sorter (FACS) i loro spermatozoi saranno selezionati in popolazioni di spermatozoi con/senza frammentazione del DNA o con/senza decondensazione della cromatina. Queste popolazioni ordinate di spermatozoi saranno quindi esaminate per le differenze nelle differenze di imprinting epigenetico utilizzando l'analisi dell'espressione dell'intero genoma. Mentre lo smistamento degli spermatozoi sarà effettuato a Basilea, l'analisi epigenetica sarà effettuata presso l'Università di Ginevra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A un sottogruppo di 10 uomini con AGD accorciata (insieme a un gruppo di controllo di 10 donatori fertili con AGD normale) verrà chiesto di fornire fino a tre campioni di seme, ciascuno dei quali verrà poi selezionato con FACS in sottopopolazioni con/senza frammentazione del DNA e in sottopopolazioni con/senza decondensazione della cromatina.

Gli spermatozoi con DNA frammentato saranno separati attraverso FACS-sorting degli spermatozoi con DNA intatto utilizzando il colorante YoPro 1, che ha dimostrato di essere correlato in modo significativo con il grado di frammentazione del DNA nei nuclei dello sperma.

Inoltre, gli spermatozoi con rimodellamento anormale della cromatina saranno separati mediante cernita dagli spermatozoi con cromatina condensata utilizzando il fluorocromo cromomicina A3 (CMA3), che compete per la protamina per legarsi al solco minore del DNA, correlandosi così con la persistenza degli istoni nei nuclei dello sperma . Esperimenti pilota hanno dimostrato la correlazione altamente significativa e stretta di CMA3 con la colorazione con blu di anilina. La colorazione con blu di anilina non è adatta per l'esperimento di cernita, perché richiede la fissazione degli spermatozoi. L'ordinamento basato su CMA3 può essere effettuato con spermatozoi vivi.

I campioni ordinati e resi anonimi verranno quindi inviati congelati in ghiaccio secco a un laboratorio dell'Università di Ginevra per la valutazione delle differenze nell'imprinting epigenetico del DNA utilizzando studi sull'espressione dell'intero genoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Christian De Geyter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sia i 10 uomini infertili con AGD accorciata che gli uomini fertili di controllo (donatori di seme) saranno reclutati ed esaminati nella consulenza sull'infertilità della Clinica di Gin. Endocrinologia e Medicina della Riproduzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini infertili con distanza anogenitale nota

Criteri di esclusione:

  • la concentrazione di spermatozoi deve essere superiore a 15 milioni/ml per consentire un'appropriata cernita con citometria a flusso...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
uomini subfertili
10 uomini infertili con AGD accorciato (< 40 mm)
Test diagnostico: prelievo di un massimo di tre campioni di seme
selezione degli spermatozoi con citometria a flusso. In presenza di un numero insufficiente di spermatozoi dopo la cernita (
Altri nomi:
  • analisi seminale convenzionale seguita da cernita
donatori di seme fertile
10 donatori di seme fertile con AGD normale (>40 mm)
Test diagnostico: prelievo di un massimo di tre campioni di seme
selezione degli spermatozoi con citometria a flusso. In presenza di un numero insufficiente di spermatozoi dopo la cernita (
Altri nomi:
  • analisi seminale convenzionale seguita da cernita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza anogenitale ed epigenetica
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di sequenze regolatorie trasponibili differenzialmente metilate nel genoma degli spermatozoi ordinati.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fenotipo spermatico 1
Lasso di tempo: 6 mesi
sulla base dell'analisi seminale convenzionale: concentrazione di spermatozoi (in mill/ml).
6 mesi
fenotipo spermatico 2
Lasso di tempo: 6 mesi
basato sull'analisi convenzionale del seme: motilità progressiva (in %).
6 mesi
fenotipo spermatico 3
Lasso di tempo: 6 mesi
basato sull'analisi seminale convenzionale: morfologia normale (in %), colorazione).
6 mesi
fenotipo spermatico 4
Lasso di tempo: 6 mesi
decondensazione della cromatina (come data dalla % della colorazione CMA3).
6 mesi
fenotipo spermatico 5
Lasso di tempo: 6 mesi
Frammentazione del DNA (% della colorazione YoPro 1).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Collaboratori

University of Geneva, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RME12072017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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