Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spermfænotype og differentielt methylerede regioner (Epigenetics)

19. marts 2024 opdateret af: Christian De Geyter, University of Basel

Sammenhæng mellem anogenital afstand, sædfænotype og epigenetik hos infertile mænd.

Testikulær dysgenese syndrom (TDS) er kendt for at forårsage epigenetiske abnormiteter i spermatozoer. Anogenital afstand (AGD) anses for at være en egnet klinisk markør for TDS, men den direkte forbindelse mellem AGD og epigenetiske abnormiteter mangler stadig.

Infertile mænd (n=10) med forkortet AGD og en kontrolgruppe af normale sæddonorer (n=10) med normal AGD vil derefter blive bedt om at give en sædprøve hver. Ved hjælp af et flowcytometer og sortering (FACS) vil deres spermatozoer blive sorteret i populationer af spermatozoer med/uden DNA-fragmentering eller med/uden kromatindekondensation. Disse sorterede populationer af spermatozoer vil derefter blive undersøgt for forskelle i epigenetiske prægningsforskelle ved brug af hele genomekspressionsanalyse. Mens sorteringen af ​​spermatozoer vil blive udført i Basel, vil den epigenetiske analyse blive udført på universitetet i Genève.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undergruppe på 10 mænd med forkortet AGD (sammen med en kontrolgruppe på 10 fertile donorer med normal AGD) vil blive bedt om at give op til tre sædprøver, som hver derefter vil blive sorteret med FACS i underpopulationer med/uden DNA-fragmentering og ind i subpopulationer med/uden kromatindekondensation.

Spermatozoer med fragmenteret DNA vil blive adskilt gennem FACS-sortering af sædceller med intakt DNA ved hjælp af YoPro 1-farvestoffet, som har vist sig at korrelere signifikant med graden af ​​DNA-fragmentering i spermkernerne.

Derudover vil spermatozoer med unormal chromatin remodeling blive adskilt gennem sortering fra spermatozoer med kondenseret chromatin ved hjælp af fluorochrom chromomycin A3 (CMA3), som konkurrerer om protamin om binding til den mindre rille af DNA og derved korrelerer med persistensen af ​​histoner i histoner. . Pilotforsøg har vist den meget signifikante og tætte korrelation mellem CMA3 og anilinblå farvning. Anilinblåfarvning er ikke egnet til sorteringseksperimentet, fordi det kræver fiksering af spermatozoerne. Sortering baseret på CMA3 kan udføres med levende sædceller.

De sorterede og anonymiserede prøver vil derefter blive sendt frosset i tøris til et laboratorium ved Universitetet i Genève til vurdering af forskelle i den epigenetiske prægning af DNA'et ved hjælp af ekspressionsundersøgelser af hele genomet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Christian De Geyter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både de 10 infertile mænd med forkortet AGD og de fertile kontrolmænd (sæddonorer) vil blive rekrutteret og undersøgt i infertilitetskonsultationen på Gyn-klinikken. Endokrinologi og reproduktionsmedicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile mænd med kendt anogenital afstand

Ekskluderingskriterier:

  • sædkoncentrationen skal være mere end 15 millioner/ml for at muliggøre passende sortering med flowcytometri...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
subfertile mænd
10 infertile mænd med forkortet AGD (< 40 mm)
Diagnostisk test: opnåelse af op til tre sædprøver
sortering af spermatozoer med flowcytometri. Ved tilstedeværelse af et utilstrækkeligt antal spermatozoer efter sortering (
Andre navne:
  • konventionel sædanalyse efterfulgt af sortering
fertile sæddonorer
10 fertile sæddonorer med normal AGD (>40 mm)
Diagnostisk test: opnåelse af op til tre sædprøver
sortering af spermatozoer med flowcytometri. Ved tilstedeværelse af et utilstrækkeligt antal spermatozoer efter sortering (
Andre navne:
  • konventionel sædanalyse efterfulgt af sortering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anogenital afstand og epigenetik
Tidsramme: 6 måneder
antallet af differentielt methylerede transposerbare regulatoriske sekvenser i genomet af sorterede spermatozoer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sæd fænotype 1
Tidsramme: 6 måneder
baseret på konventionel sædanalyse: koncentration af spermatozoer (i mill/ml).
6 måneder
sæd fænotype 2
Tidsramme: 6 måneder
baseret på konventionel sædanalyse: progressiv motilitet (i %).
6 måneder
sæd fænotype 3
Tidsramme: 6 måneder
baseret på konventionel sædanalyse: normal morfologi (i %), farvning.
6 måneder
sæd fænotype 4
Tidsramme: 6 måneder
kromatindekondensation (som givet ved % af CMA3-farvning).
6 måneder
sæd fænotype 5
Tidsramme: 6 måneder
DNA-fragmentering (% af YoPro 1-farvning).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

University of Geneva, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RME12072017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner