Účinek integrované techniky neuromuskulární inhibice u žen s menstruačními bolestmi zad
Vliv techniky integrované neuromuskulární inhibice na bolest, funkci a svalovou aktivitu u žen s menstruační bolestí kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea je charakterizována křečovitou suprapubickou bolestí, která začíná někde mezi několika hodinami před a několika hodinami po začátku menstruačního krvácení. Symptomy vrcholí s maximálním průtokem krve a obvykle trvají méně než jeden den, ale bolest může přetrvávat až 2 až 3 dny. Příznaky jsou víceméně reprodukovatelné z jednoho menstruačního období do druhého. Bolest je charakteristicky kolikovitá a nachází se ve střední čáře podbřišku a může se rozšířit do dolních kvadrantů, bederní oblasti a stehen.
Menstruační bolest dolní části zad (LBP) je jednou z častých stížností žen. Předchozí studie ukázaly, že více než 40 % až 50 % populace zažívá LBP během menstruační fáze (dny 1-6) menstruačního cyklu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet dospívajících žen trpících menstruačními bolestmi zad.
- Jejich věk se bude pohybovat od 17 do 24 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Osobní a individuální rozdíly mezi subjekty.
- Psychologický a fyzický stav subjektů, které mohou ovlivnit fázi léčby a hodnocení.
- Faktory prostředí, které mohou ovlivnit reakci subjektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina (A)
Technika integrované neuromuskulární inhibice (INIT) je technika manuální deaktivace spouštěcích bodů a zahrnuje aplikaci ischemického tlaku a protažení, techniku svalové energie a techniku Strain-counterstrain.
|
je technika manuální deaktivace spouštěcích bodů a zahrnuje aplikaci ischemického tlaku a protažení, techniku svalové energie a techniku Strain-counterstrain.
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina (B)
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: až 2 měsíce
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro obě skupiny před a po ukončení léčebného programu.
Každá žena bude požádána, aby označila bod na linii mezi extrémy, které souvisí s intenzitou její bolesti.
|
až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce
Časové okno: až 2 měsíce
|
Oswestery Disability Index bude použit k posouzení úrovně funkčního postižení pro obě skupiny před a na konci studie
|
až 2 měsíce
|
|
svalová amplituda ve formě normalizované střední kvadratické hodnoty (RMS)
Časové okno: až 2 měsíce
|
svalová amplituda bude měřena povrchovou elektromyografií pro horní trapéz
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.T.RCE/012/003493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .