- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05461846
Efecto de la técnica de inhibición neuromuscular integrada en mujeres con dolor lumbar menstrual
Efecto de la técnica de inhibición neuromuscular integrada sobre el dolor, la función y la actividad muscular en mujeres con dolor lumbar menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se caracteriza por un dolor tipo cólico suprapúbico que comienza entre varias horas antes y algunas horas después del inicio del sangrado menstrual. Los síntomas alcanzan su punto máximo con el flujo sanguíneo máximo y generalmente duran menos de un día, pero el dolor puede persistir hasta 2 o 3 días. Los síntomas son más o menos reproducibles de un período menstrual a otro. El dolor es característicamente cólico y se localiza en la línea media del abdomen inferior y puede extenderse a los cuadrantes inferiores, el área lumbar y los muslos.
El dolor lumbar menstrual (LBP) es una de las quejas comunes entre las mujeres. Estudios anteriores han indicado que más del 40 % al 50 % de la población experimenta dolor lumbar durante la fase menstrual (días 1 a 6) del ciclo menstrual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta mujeres adolescentes que sufren de dolor lumbar menstrual.
- Su edad estará comprendida entre los 17 y los 24 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Diferencias personales e individuales entre los sujetos.
- Estado psicológico y físico de los sujetos que pueden afectar la etapa de tratamiento y evaluación.
- Factores ambientales que pueden afectar la respuesta del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A)
La técnica de inhibición neuromuscular integrada (INIT) es una técnica de desactivación manual de los puntos gatillo e incluye la aplicación de presión y estiramiento isquémicos, la técnica de energía muscular y la técnica Strain-countertrain.
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es una técnica de desactivación manual de puntos gatillo e incluye la aplicación de presión y estiramiento isquémicos, la técnica de energía muscular y la técnica Strain-contrastrain.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo (B)
grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La intensidad del dolor se evaluará a través de una escala analógica visual (EVA) para ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
Se le pedirá a cada mujer que marque un punto en la línea entre los extremos relacionados con la intensidad de su dolor.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El índice de discapacidad de Oswestery se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad funcional de ambos grupos antes y al final del estudio.
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hasta 2 meses
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amplitud muscular en forma de media cuadrática normalizada (RMS)
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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la amplitud muscular se medirá mediante electromiografía de superficie para el trapecio superior
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.T.RCE/012/003493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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