- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05461846
Эффект интегрированной техники нервно-мышечного торможения у женщин с менструальной болью в пояснице
Влияние интегрированной техники нервно-мышечного торможения на боль, функцию и мышечную активность у женщин с менструальной болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея характеризуется спастической болью в надлобковой области, которая начинается где-то между несколькими часами до и несколькими часами после начала менструального кровотечения. Симптомы достигают пика при максимальном кровотоке и обычно длятся менее одного дня, но боль может сохраняться до 2–3 дней. Симптомы более или менее воспроизводятся от одного менструального цикла к другому. Боль характерна коликообразной локализацией по средней линии нижней части живота и может распространяться на нижние квадранты, поясничную область и бедра.
Менструальная боль в пояснице (БН) является одной из частых жалоб женщин. Предыдущие исследования показали, что от 40% до 50% населения испытывают БНС во время менструальной фазы (1-6 дни) менструального цикла.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тридцать девочек-подростков, страдающих менструальной болью в пояснице.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 24 лет.
- Их индекс массы тела будет колебаться от 20 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Личные и индивидуальные различия между субъектами.
- Психологическое и физическое состояние субъектов, которые могут повлиять на этап лечения и оценки.
- Факторы окружающей среды, которые могут повлиять на реакцию субъекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа (А)
Интегрированная техника нервно-мышечного торможения (INIT) представляет собой технику ручной деактивации триггерных точек и включает в себя применение ишемического давления и растяжения, технику мышечной энергии и технику напряжения-противодействия.
|
представляет собой метод ручной деактивации триггерных точек и включает в себя применение ишемического давления и растяжения, технику мышечной энергии и технику напряжения-противодействия.
|
NO_INTERVENTION: Группа (Б)
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для обеих групп до и после окончания программы лечения.
Каждую женщину попросят отметить точку на линии между крайностями, относящимися к интенсивности ее боли.
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
функция
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для оценки уровня функциональной инвалидности для обеих групп до и в конце исследования.
|
до 2 месяцев
|
амплитуда мышц в виде нормализованного среднеквадратичного значения (RMS)
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
амплитуда мышц будет измеряться поверхностной электромиографией верхней части трапециевидной мышцы.
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.T.RCE/012/003493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .