- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05461846
Efeito da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada em Mulheres com Lombalgia Menstrual
Efeito da Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular na Dor, Função e Atividade Muscular em Mulheres com Lombalgia Menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é caracterizada por uma dor suprapúbica tipo cólica que começa em algum lugar entre várias horas antes e algumas horas após o início do sangramento menstrual. Os sintomas atingem o pico com o fluxo sanguíneo máximo e geralmente duram menos de um dia, mas a dor pode persistir por até 2 a 3 dias. Os sintomas são mais ou menos reproduzíveis de um período menstrual para o outro. A dor é caracteristicamente em cólica e localizada na linha média da parte inferior do abdome e pode se estender aos quadrantes inferiores, à região lombar e às coxas.
A dor lombar menstrual (LBP) é uma das queixas comuns entre as mulheres. Estudos anteriores indicaram que mais de 40% a 50% da população experimenta lombalgia durante a fase menstrual (dias 1-6) do ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta adolescentes do sexo feminino sofrem de lombalgia menstrual.
- A idade varia de 17 a 24 anos.
- Seu índice de massa corporal varia de 20 a 25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Diferenças pessoais e individuais entre os sujeitos.
- Estado psicológico e físico dos sujeitos que podem afetar a fase de tratamento e avaliação.
- Fatores ambientais que podem afetar a resposta do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A)
A técnica de inibição neuromuscular integrada (INIT) é uma técnica de pontos-gatilho de desativação manual e inclui a aplicação de pressão isquêmica e alongamento, a técnica de energia muscular e a técnica Strain-counterstrain.
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é uma técnica de pontos-gatilho de desativação manual e inclui a aplicação de pressão isquêmica e alongamento, a técnica de energia muscular e a técnica Strain-countertrain.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo (B)
grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: até 2 meses
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A intensidade da dor será avaliada através da escala visual analógica (VAS) para ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
Cada mulher será solicitada a marcar um ponto na linha entre os extremos relacionados à intensidade de sua dor.
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função
Prazo: até 2 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestery será usado para avaliar o nível de incapacidade funcional para ambos os grupos antes e no final do estudo
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até 2 meses
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amplitude muscular na forma de raiz quadrada média normalizada (RMS)
Prazo: até 2 meses
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a amplitude muscular será medida por eletromiografia de superfície para trapézio superior
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até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.T.RCE/012/003493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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