Effetto della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata nelle donne con lombalgia mestruale
14 luglio 2022 aggiornato da: Hend Hamdy, Cairo University
Effetto della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata su dolore, funzione e attività muscolare nelle donne con lombalgia mestruale
La dismenorrea è un problema comune nelle donne in età riproduttiva.
La dismenorrea primaria è definita come un dolore crampiforme ricorrente che si manifesta con le mestruazioni in assenza di una patologia pelvica identificabile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è caratterizzata da un dolore crampiforme sovrapubico che inizia tra alcune ore prima e alcune ore dopo l'inizio del sanguinamento mestruale. I sintomi raggiungono il picco con il flusso sanguigno massimo e di solito durano meno di un giorno, ma il dolore può persistere fino a 2 o 3 giorni. I sintomi sono più o meno riproducibili da un periodo mestruale all'altro. Il dolore è tipicamente colico e localizzato nella linea mediana del basso addome e può estendersi ai quadranti inferiori, all'area lombare e alle cosce.
La lombalgia mestruale (LBP) è una delle lamentele più comuni tra le donne. Precedenti studi hanno indicato che oltre il 40% al 50% della popolazione soffre di LBP durante la fase mestruale (giorni 1-6) del ciclo mestruale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta adolescenti che soffrono di lombalgia mestruale.
- La loro età sarà compresa tra i 17 ei 24 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Differenze personali e individuali tra i soggetti.
- Stato psicologico e fisico dei soggetti che possono influenzare la fase di trattamento e valutazione.
- Fattori ambientali che possono influenzare la risposta del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo (A)
La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) è una tecnica di disattivazione manuale dei punti trigger e comprende l'applicazione della pressione ischemica e dello stiramento, la tecnica dell'energia muscolare e la tecnica Strain-counterstrain.
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è una tecnica di disattivazione manuale dei punti trigger e include l'applicazione della pressione ischemica e dell'allungamento, la tecnica dell'energia muscolare e la tecnica Strain-counterstrain.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo (B)
gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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L'intensità del dolore sarà valutata attraverso la scala analogica visiva (VAS) per entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
Ad ogni donna verrà chiesto di segnare un punto sulla linea tra gli estremi relativi alla sua intensità del dolore.
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fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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L'Oswestery Disability Index verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionale per entrambi i gruppi prima e alla fine dello studio
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fino a 2 mesi
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ampiezza muscolare sotto forma di radice quadrata media normalizzata (RMS)
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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l'ampiezza muscolare sarà misurata mediante elettromiografia di superficie per il trapezio superiore
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fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.T.RCE/012/003493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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