- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05461846
Effekt av integrerad neuromuskulär hämningsteknik hos kvinnor med menstruationssmärta i ländryggen
Effekt av integrerad neuromuskulär hämningsteknik på smärta, funktion och muskelaktivitet hos kvinnor med menstruationssmärta i ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré kännetecknas av en krampig supra-pubisk smärta som börjar någonstans mellan flera timmar före och några timmar efter menstruationsblödningens början. Symtomen toppar med maximalt blodflöde och varar vanligtvis mindre än en dag, men smärtan kan kvarstå i upp till 2 till 3 dagar. Symtom är mer eller mindre reproducerbara från en menstruation till en annan. Smärtan är karakteristiskt kolik och lokaliserad i mitten av nedre delen av buken och kan sträcka sig till nedre kvadranter, ländryggen och låren.
Menstruationssmärta i ländryggen (LBP) är ett av de vanligaste besvären bland kvinnor. Tidigare studier har visat att mer än 40% till 50% av befolkningen upplever LBP under menstruationsfasen (dagarna 1-6) av menstruationscykeln.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trettio tonåringar lider av menstruationssmärta i ländryggen.
- Deras ålder kommer att variera från 17 till 24 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 20 till 25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Personliga och individuella skillnader mellan ämnena.
- Psykologiska och fysiska tillstånd hos ämnen som kan påverka behandlings- och utvärderingsstadiet.
- Miljöfaktorer som kan påverka försökspersonens svar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp (A)
Den integrerade neuromuskulära hämningstekniken (INIT) är en manuell deaktiveringsteknik för triggerpunkter och inkluderar applicering av ischemiskt tryck och stretch, muskelenergitekniken och Strain-counterstrain-tekniken.
|
är en manuell deaktiveringsteknik för triggerpunkter och inkluderar applicering av ischemiskt tryck och stretch, muskelenergitekniken och Strain-counterstrain-tekniken.
|
NO_INTERVENTION: Grupp (B)
kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: upp till 2 månader
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas genom visuell analog skala (VAS) för båda grupperna före och efter avslutad behandling.
Varje kvinna kommer att bli ombedd att markera en punkt på linjen mellan ytterligheterna som relaterade till hennes smärtintensitet.
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fungera
Tidsram: upp till 2 månader
|
Oswestery Disability Index kommer att användas för att bedöma nivån av funktionshinder för båda grupperna före och i slutet av studien
|
upp till 2 månader
|
muskelamplitud i form av normaliserad root mean square (RMS)
Tidsram: upp till 2 månader
|
muskelamplitud kommer att mätas med ytelektromyografi för övre trapezius
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.T.RCE/012/003493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .