- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05461846
Wirkung der integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik bei Frauen mit menstruellen Rückenschmerzen
Wirkung der integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik auf Schmerzen, Funktion und Muskelaktivität bei Frauen mit menstruellen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist durch einen krampfartigen suprapubischen Schmerz gekennzeichnet, der einige Stunden vor und einige Stunden nach dem Einsetzen der Menstruationsblutung beginnt. Die Symptome erreichen ihren Höhepunkt bei maximaler Durchblutung und dauern normalerweise weniger als einen Tag, aber die Schmerzen können bis zu 2 bis 3 Tage anhalten. Die Symptome sind von einer Menstruationsperiode zur anderen mehr oder weniger reproduzierbar. Der Schmerz ist charakteristischerweise kolikhaft und befindet sich in der Mittellinie des Unterbauchs und kann sich auf die unteren Quadranten, den Lendenbereich und die Oberschenkel ausdehnen.
Menstruationsschmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine der häufigsten Beschwerden bei Frauen. Frühere Studien haben gezeigt, dass mehr als 40 % bis 50 % der Bevölkerung LBP während der Menstruationsphase (Tage 1-6) des Menstruationszyklus erleiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig jugendliche Frauen, die unter Menstruationsschmerzen im unteren Rückenbereich leiden.
- Ihr Alter liegt zwischen 17 und 24 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Persönliche und individuelle Unterschiede zwischen den Fächern.
- Psychischer und physischer Zustand der Probanden, der die Behandlungs- und Bewertungsphase beeinflussen kann.
- Umgebungsfaktoren, die die Reaktion des Subjekts beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A)
Die integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik (INIT) ist eine manuelle Triggerpunkt-Deaktivierungstechnik und umfasst die Anwendung von ischämischem Druck und Dehnung, die Muskelenergietechnik und die Strain-Counterstrain-Technik.
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ist eine Technik zur manuellen Deaktivierung von Triggerpunkten und umfasst die Anwendung von ischämischem Druck und Dehnung, die Muskelenergietechnik und die Strain-Counterstrain-Technik.
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe (B)
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Die Schmerzintensität wird für beide Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Jede Frau wird gebeten, einen Punkt auf der Linie zwischen den Extremen zu markieren, der sich auf ihre Schmerzintensität bezieht.
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bis 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Der Oswestery Disability Index wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung für beide Gruppen vor und am Ende der Studie zu bewerten
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bis 2 Monate
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Muskelamplitude in Form des normalisierten Effektivwerts (RMS)
Zeitfenster: bis 2 Monate
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Die Muskelamplitude wird durch Oberflächen-Elektromyographie für den oberen Trapezmuskel gemessen
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bis 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.T.RCE/012/003493
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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