- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05461846
Effet de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée chez les femmes souffrant de lombalgie menstruelle
Effet de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée sur la douleur, la fonction et l'activité musculaire chez les femmes souffrant de lombalgie menstruelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est caractérisée par une douleur crampe sus-pubienne qui commence quelque part entre plusieurs heures avant et quelques heures après le début des saignements menstruels. Les symptômes culminent avec un débit sanguin maximal et durent généralement moins d'un jour, mais la douleur peut persister jusqu'à 2 à 3 jours. Les symptômes sont plus ou moins reproductibles d'une période menstruelle à l'autre. La douleur est typiquement colique et située dans la ligne médiane du bas-ventre et peut s'étendre aux quadrants inférieurs, à la région lombaire et aux cuisses.
La lombalgie menstruelle (LBP) est l'une des plaintes les plus courantes chez les femmes. Des études antérieures ont indiqué que plus de 40 % à 50 % de la population souffrent de lombalgie pendant la phase menstruelle (jours 1 à 6) du cycle menstruel .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente adolescentes souffrant de lombalgies menstruelles.
- Leur âge sera compris entre 17 et 24 ans.
- Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Différences personnelles et individuelles entre les sujets.
- État psychologique et physique des sujets pouvant affecter l'étape de traitement et d'évaluation.
- Facteurs environnementaux pouvant affecter la réponse du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A)
La technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT) est une technique de désactivation manuelle des points de déclenchement et comprend l'application d'une pression et d'un étirement ischémiques, la technique d'énergie musculaire et la technique Strain-counterstrain.
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est une technique de désactivation manuelle des points de déclenchement et comprend l'application d'une pression et d'un étirement ischémiques, la technique d'énergie musculaire et la technique Strain-counterstrain.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe (B)
groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 2 mois
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L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
Chaque femme sera invitée à marquer un point sur la ligne entre les extrêmes liés à l'intensité de sa douleur.
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jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction
Délai: jusqu'à 2 mois
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L'indice d'incapacité d'Oswestery sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle des deux groupes avant et à la fin de l'étude
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jusqu'à 2 mois
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amplitude musculaire sous forme de racine carrée moyenne normalisée (RMS)
Délai: jusqu'à 2 mois
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l'amplitude musculaire sera mesurée par électromyographie de surface pour le trapèze supérieur
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.T.RCE/012/003493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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