Effect van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek bij vrouwen met menstruele lage rugpijn
Effect van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek op pijn, functie en spieractiviteit bij vrouwen met menstruele lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe wordt gekenmerkt door een krampachtige supra-pubische pijn die ergens tussen enkele uren vóór en enkele uren na het begin van de menstruele bloeding begint. Symptomen pieken met maximale doorbloeding en duren meestal minder dan een dag, maar de pijn kan tot 2 tot 3 dagen aanhouden. Symptomen zijn min of meer reproduceerbaar van de ene menstruatieperiode naar de andere. De pijn is typisch koliekachtig en bevindt zich in de middellijn van de onderbuik en kan zich uitstrekken tot de onderste kwadranten, het lumbale gebied en de dijen.
Menstruele lage-rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende klachten bij vrouwen. Eerdere studies hebben aangetoond dat meer dan 40% tot 50% van de bevolking LRP ervaart tijdens de menstruatiefase (dag 1-6) van de menstruatiecyclus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig adolescente vrouwen die lijden aan menstruatiepijn in de onderrug.
- Hun leeftijd zal variëren van 17 tot 24 jaar.
- Hun body mass index zal variëren van 20 tot 25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke en individuele verschillen tussen de onderwerpen.
- Psychologische en fysieke status van proefpersonen die van invloed kunnen zijn op de behandelings- en evaluatiefase.
- Omgevingsfactoren die de reactie van de proefpersoon kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A)
De geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT) is een handmatige deactivering van triggerpoints en omvat de toepassing van ischemische druk en rek, de spierenergietechniek en de Strain-counterstrain-techniek.
|
is een handmatige deactivering van triggerpoints en omvat de toepassing van ischemische druk en rek, de spierenergietechniek en de Strain-countertrain-techniek.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep (B)
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De pijnintensiteit zal voor beide groepen voor en na het einde van het behandelingsprogramma worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
Elke vrouw zal worden gevraagd om een punt op de lijn te markeren tussen de uitersten die verband houden met haar pijnintensiteit.
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functie
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De Oswestery Disability Index zal worden gebruikt om het niveau van functionele beperkingen voor beide groepen voor en aan het einde van het onderzoek te beoordelen
|
tot 2 maanden
|
|
spieramplitude in de vorm van genormaliseerde root mean square (RMS)
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
spieramplitude zal worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie voor bovenste trapezius
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.T.RCE/012/003493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .