- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05461846
Wpływ zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego u kobiet z menstruacyjnym bólem krzyża
Wpływ zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego na ból, funkcję i aktywność mięśni u kobiet z bólem krzyża w okresie menstruacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie charakteryzuje się kurczowym bólem w okolicy łonowej, który zaczyna się od kilku godzin przed i kilka godzin po wystąpieniu krwawienia miesiączkowego. Objawy osiągają szczyt przy maksymalnym przepływie krwi i zwykle trwają krócej niż jeden dzień, ale ból może utrzymywać się do 2 do 3 dni. Objawy są mniej więcej powtarzalne z jednej miesiączki na drugą. Ból jest charakterystycznie kolkowy i zlokalizowany w linii środkowej podbrzusza i może promieniować do dolnych ćwiartek, okolicy lędźwiowej i ud.
Menstruacyjny ból krzyża (LBP) jest jedną z najczęstszych dolegliwości wśród kobiet. Wcześniejsze badania wykazały, że ponad 40% do 50% populacji doświadcza LBP podczas fazy menstruacyjnej (dni 1-6) cyklu miesiączkowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydzieści dorastających kobiet cierpiących na menstruacyjny ból krzyża.
- Ich wiek będzie się wahał od 17 do 24 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Osobiste i indywidualne różnice między badanymi.
- Stan psychiczny i fizyczny badanych, który może mieć wpływ na etap leczenia i oceny.
- Czynniki środowiskowe, które mogą wpływać na reakcję podmiotu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A)
Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT) jest techniką ręcznej dezaktywacji punktów spustowych i obejmuje zastosowanie ciśnienia niedokrwiennego i rozciągania, technikę energii mięśniowej oraz technikę przeciwprzeciążenia.
|
jest techniką ręcznej dezaktywacji punktów spustowych i obejmuje zastosowanie ucisku niedokrwiennego i rozciągania, technikę energii mięśniowej oraz technikę Przeciążenie-przeciwprzeciążenie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa (B)
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla obu grup przed i po zakończeniu programu leczenia.
Każda kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na linii między skrajnościami, które dotyczyły jej natężenia bólu.
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Oswestery Disability Index posłuży do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej obu grup przed i po zakończeniu badania
|
do 2 miesięcy
|
|
amplituda mięśniowa w postaci znormalizowanej średniej kwadratowej (RMS)
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
amplituda mięśni zostanie zmierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej dla górnego trapezu
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.T.RCE/012/003493
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .