- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05461846
Effekt af integreret neuromuskulær hæmningsteknik hos kvinder med menstruationssmerter i lænden
Effekt af integreret neuromuskulær hæmningsteknik på smerter, funktion og muskelaktivitet hos kvinder med menstruationssmerter i lænden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er karakteriseret ved en krampagtig supra-pubisk smerte, der begynder et sted mellem flere timer før og et par timer efter starten af menstruationsblødningen. Symptomerne topper med maksimal blodgennemstrømning og varer normalt mindre end en dag, men smerten kan vare i op til 2 til 3 dage. Symptomerne er mere eller mindre reproducerbare fra den ene menstruation til den anden. Smerten er karakteristisk kolikagtig og lokaliseret i midterlinjen af den nedre del af maven og kan strække sig til nedre kvadranter, lændeområdet og lårene.
Menstruationssmerter i lænden (LBP) er en af de almindelige lidelser blandt kvinder. Tidligere undersøgelser har vist, at mere end 40% til 50% af befolkningen oplever LBP i menstruationsfasen (dag 1-6) af menstruationscyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive teenagere, der lider af menstruationssmerter i lænden.
- Deres alder vil variere fra 17 til 24 år.
- Deres kropsmasseindeks vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personlige og individuelle forskelle mellem fagene.
- Psykologisk og fysisk status af emner, som kan påvirke behandlings- og evalueringsstadiet.
- Miljøfaktorer, som kan påvirke forsøgspersonens respons
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe (A)
Den integrerede neuromuskulære hæmningsteknik (INIT) er en manuel deaktiverings-triggerpoint-teknik og inkluderer påføring af iskæmisk tryk og stræk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.
|
er en manuel deaktiverings-triggerpoint-teknik og inkluderer påføring af iskæmisk tryk og stræk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe (B)
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet gennem visuel analog skala (VAS) for begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
Hver kvinde vil blive bedt om at markere et punkt på linjen mellem de ekstremer, der relaterer sig til hendes smerteintensitet.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fungere
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Oswestery Disability Index vil blive brugt til at vurdere niveauet af funktionsnedsættelse for begge grupper før og ved afslutningen af undersøgelsen
|
op til 2 måneder
|
|
muskel amplitude i form af normaliseret root mean square (RMS)
Tidsramme: op til 2 måneder
|
muskel amplitude vil blive målt ved overflade elektromyografi for øvre trapezius
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.T.RCE/012/003493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .