- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05461846
Integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan vaikutus naisilla, joilla on kuukautisten alaselkäkipu
Integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan vaikutus kipuun, toimintaan ja lihasten toimintaan naisilla, joilla on kuukautisten alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaariselle dysmenorrealle on ominaista kouristeleva supra-pubic-kipu, joka alkaa jossain vaiheessa useita tunteja ennen kuukautisvuodon alkamista ja muutama tunti sen jälkeen. Oireet ovat huipussaan maksimaalisella verenkierrolla ja kestävät yleensä alle yhden päivän, mutta kipu voi jatkua jopa 2–3 päivää. Oireet ovat enemmän tai vähemmän toistettavissa kuukautisista toiseen. Kipu on tyypillisesti koliikkia ja sijaitsee alavatsan keskiviivalla ja voi ulottua alaneljänneksiin, lannerangan alueelle ja reisiin.
Kuukautisten alaselkäkipu (LBP) on yksi naisten yleisimmistä valituksista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 40-50 % väestöstä kokee LBP:tä kuukautiskierron aikana (päivät 1-6).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä nuorta naista kärsii kuukautisten alaselkäkivuista.
- Heidän ikänsä on 17-24 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtaiset ja yksilölliset erot aiheiden välillä.
- Koehenkilöiden psykologinen ja fyysinen tila, joka voi vaikuttaa hoito- ja arviointivaiheeseen.
- Ympäristötekijät, jotka voivat vaikuttaa kohteen reaktioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä (A)
Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT) on manuaalinen deaktivointitrigger-pistetekniikka, joka sisältää iskeemisen paineen ja venytyksen, lihasenergiatekniikan ja rasitusvastarasitustekniikan.
|
on manuaalinen deaktivointitrigger-pistetekniikka, joka sisältää iskeemisen paineen ja venytyksen, lihasenergiatekniikan ja rasitusvastarasitustekniikan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä (B)
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla molemmille ryhmille ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Jokaista naista pyydetään merkitsemään piste hänen kivun voimakkuuteensa liittyvien ääriarvojen väliseen rajaan.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminto
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Oswesteryn vammaisuusindeksiä käytetään molempien ryhmien toimintavammaisuuden tason arvioimiseen ennen tutkimusta ja sen lopussa.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
lihasamplitudi normalisoidun neliön keskiarvon (RMS) muodossa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
lihasamplitudi mitataan pinnan elektromyografialla ylemmän puolisuunnikkaan
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.T.RCE/012/003493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .