- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05461846
Effekten av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk hos kvinner med menstruasjonssmerter i korsryggen
Effekt av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk på smerte, funksjon og muskelaktivitet hos kvinner med menstruasjonssmerter i korsryggen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er preget av en krampaktig supra-kjønnshår smerte som begynner et sted mellom flere timer før og noen timer etter starten av menstruasjonsblødningen. Symptomene topper seg med maksimal blodstrøm og varer vanligvis mindre enn én dag, men smerten kan vedvare i opptil 2 til 3 dager. Symptomene er mer eller mindre reproduserbare fra den ene menstruasjonen til den andre. Smerten er karakteristisk kolikkaktig og lokalisert i midtlinjen av nedre del av magen og kan strekke seg til nedre kvadranter, lumbalområdet og lårene.
Menstruasjonssmerter i korsryggen (LBP) er en av de vanlige plagene blant kvinner. Tidligere studier har indikert at mer enn 40% til 50% av befolkningen opplever LBP under menstruasjonsfasen (dag 1-6) av menstruasjonssyklusen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti unge kvinner som lider av menstruasjonssmerter i korsryggen.
- Deres alder vil variere fra 17 til 24 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personlige og individuelle forskjeller mellom fagene.
- Psykologisk og fysisk status til fag som kan påvirke behandlings- og evalueringsstadiet.
- Miljøfaktorer som kan påvirke forsøkspersonens respons
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe (A)
Den integrerte nevromuskulære inhiberingsteknikken (INIT) er en manuell deaktiverings-triggerpunktteknikk og inkluderer påføring av iskemisk trykk og strekk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.
|
er en manuell deaktiverings-triggerpunktteknikk og inkluderer påføring av iskemisk trykk og strekk, muskelenergiteknikken og Strain-counterstrain-teknikken.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe (B)
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert gjennom visuell analog skala (VAS) for begge grupper før og etter avsluttet behandlingsprogram.
Hver kvinne vil bli bedt om å markere et punkt på linjen mellom ytterpunktene som er relatert til hennes smerteintensitet.
|
opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjon
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Oswestery Disability Index vil bli brukt til å vurdere nivået av funksjonshemming for begge grupper før og ved slutten av studien
|
opptil 2 måneder
|
|
muskelamplitude i form av normalisert root mean square (RMS)
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
muskel amplitude vil bli målt ved overflate elektromyografi for øvre trapezius
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.T.RCE/012/003493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .