VTE a související faktory spojené s vyšší mírou PE po DVT v jihozápadní Číně
15. července 2022 aktualizováno: Wei Huang
Stav léčby žilního tromboembolismu ve skutečném světě a související faktory spojené s vyšší mírou PE po DVT v jihozápadní Číně
O současném stavu léčby žilního tromboembolismu (VTE) v jihozápadní Číně je známo jen málo.
Naším cílem bylo prozkoumat stav podávání antikoagulancií u VTE v jihozápadní Číně a posoudit potenciální prediktory hluboké žilní trombózy (DVT) a komplikované plicní embolie (PE).
Extrahovali jsme data z databáze YiduCloud od prosince 2006 do listopadu 2018 a provedli průřezový průzkum VTE.
Demografické údaje, laboratorní testy a antikoagulancia byly shromážděny a analyzovány v modelu logistické regrese, klasifikačním stromu a modelu Random Forest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Založili jsme kolaborativní epidemiologickou práci jihozápadní Číny pro náš vzorek průřezového průzkumu, který zahrnoval hospitalizované pacienty v sedmi hlavních lékařských centrech, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Výbor pro lidský výzkum Lékařské univerzity v Chongqing schválil tuto studii a vzdal se nutnosti informovaného souhlasu.
Pacienti byli způsobilí k zařazení do studie, pokud byli přijati nebo propuštěni s diagnózou DVT nebo/a PE a pokud někdy v období od prosince 2006 do listopadu 2018 absolvovali léčbu v sedmi lékařských centrech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V charakteristikách pacientek byly hypertenzní poruchy těhotenství definovány a klasifikovány na (a) hypertenzi známou před těhotenstvím nebo přítomnou v prvních 20 týdnech a (b) hypertenzi vznikající de novo po 20 týdnech na základě Mezinárodní společnosti pro studium hypertenze v klasifikaci těhotenství, diagnostice a doporučení pro management pro mezinárodní praxi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle čínských doporučení VTE závisí diagnóza VTE na sérii testů. D-dimer byl použit pro screening trombózy a ultrazvuk končetiny byl použit k diagnostice DVT. K diagnostice plicní embolie byla použita CT plicní angiografie (CTPA) nebo plicní ventilační perfuzní sken. Prostřednictvím vyhledání diagnózy pacientů v databázi jsme získali základní data všech pacientů s diagnózou VTE během sledovaného období.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční příhody matky a neonatální komplikace
Časové okno: 2010-2019
|
Primárními sledovanými výsledky byly hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE), porodnické komplikace a neonatální nežádoucí klinické příhody (NACE).
|
2010-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019XMSB0005627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .