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中国南西部における VTE と DVT 後の PE 率の上昇に関連する関連要因

2022年7月15日 更新者:Wei Huang

中国南西部における静脈血栓塞栓症の実際の治療状況とDVT後のPE罹患率の上昇に関連する関連要因

中国南西部における静脈血栓塞栓症(VTE)の現在の管理状況についてはほとんど知られていない。 私たちは、中国南西部における VTE における抗凝固剤投与の状況を調査し、深部静脈血栓症 (DVT) と合併性肺塞栓症 (PE) の潜在的な予測因子を評価することを目的としました。 YiduCloud データベースから 2006 年 12 月から 2018 年 11 月までのデータを抽出し、VTE の横断調査を実施しました。 人口統計、臨床検査、抗凝固薬が収集され、ロジスティック回帰モデル、分類ツリー、ランダム フォレスト モデルで分析されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、横断調査サンプルとして中国南西部の共同疫学研究を確立しました。これには、対象基準を満たす 7 つの主要医療センターの入院患者が含まれていました。 重慶医科大学の人間研究委員会はこの研究を承認し、インフォームドコンセントの必要性を放棄した。 患者は、DVTまたは/またはPEの診断で入院または退院し、2006年12月から2018年11月までに7つの医療センターで治療を受けたことがあれば、研究に参加する資格があった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の特徴において、妊娠高血圧症は国際学会に基づいて定義され、(a) 妊娠前に知られていた高血圧、または最初の 20 週以内に存在した高血圧、(b) 20 週以降に新たに発症した高血圧に分類されました。妊娠中の高血圧の分類、診断、および管理に関する国際的な実践への推奨事項

説明

包含基準:

- 中国の VTE ガイドラインでは、VTE の診断は一連の検査によって決まります。 D ダイマーは血栓症のスクリーニングに使用され、四肢静脈超音波検査は DVT の診断に使用されました。 肺塞栓症の診断には、CT肺血管造影(CTPA)または肺換気灌流スキャンが使用されました。 データベース内の患者診断の検索を通じて、研究期間中に VTE と診断されたすべての患者の基本データを検索しました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の心疾患と新生児の合併症
時間枠:2010-2019
対象となる主要アウトカムは、重大な心臓有害事象(MACE)、産科合併症および新生児有害臨床事象(NACE)でした。
2010-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月15日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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