- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466032
Evoluce spojení mysli a těla při učení se o běžných osteopatických dysfunkcích
Zkoumání evoluce propojení mysli a těla jako studenti prvního ročníku osteopatické medicíny se seznamují s běžnými osteopatickými dysfunkcemi
Anekdoticky, když se studenti prvního ročníku medicíny dozvídají o běžných osteopatických dysfunkcích, zdá se, že si více uvědomují možné dysfunkce ve svém vlastním těle. Tato studie prozkoumá, zda je toto nové uvědomění způsobeno posíleným spojením mysli a těla, což vede ke zvýšenému proprioceptivnímu uvědomění, nebo zda tito studenti zažívají „syndrom studentů medicíny“. Syndrom lékařské fakulty je běžným jevem, zejména v prvních letech lékařské fakulty, definovaným jako prožívání „nejasných tělesných příznaků ve smyslu nejnovější nemoci, o které se dozvěděli“.
Tato studie bude probíhat v několika fázích v průběhu let 2022–2023 na základě harmonogramu prvního ročníku zkoušek Osteopatická manuální manipulace (OMM). Po náboru do studia během orientačního týdne bude studentům prvního ročníku poskytnut základní účastnický průzkum. Tento průzkum žádá účastníky, aby hlásili bolest/nepohodlí v hrudní, bederní nebo žeberní/hrudní oblasti a také to, čemu může být tento pocit připsán (např.: somatická dysfunkce, bolest svalů, traumatické poranění atd.). Po dokončení průzkumů podstoupí účastníci osteopatické vyšetření, aby se potvrdily jejich uvedené příznaky. Výzkumníci si nebudou vědomi odpovědí účastníků průzkumu po dobu trvání části studie shromažďování dat, aby se snížilo neúmyslné zkreslení během osteopatických hodnocení.
Poté, co studenti prvního ročníku absolvují každý modul OMM (hrudní páteř, bederní páteř, žebra/hrudník), bude jim poskytnut stejný průzkum a osteopatické hodnocení. Načasování je v této studii obzvláště důležité – provádění průzkumu a vyhodnocení v době, kdy si studenti uvědomují somatické dysfunkce specifické pro každý region, nám umožní propojit získávání těchto znalostí se spojením mysli a těla. Pokud účastník hlásí novou nebo zvýšenou bolest/nepohodlí v právě vyučovaném regionu, je pravděpodobné, že to souvisí se zvýšeným povědomím o regionu. Osteopatické hodnocení ve spojení s přisouzením pocitu účastníkem určí, zda student zažívá zvýšenou propriocepci nebo případ syndromu lékařské fakulty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat bude probíhat ve třech týdenních fázích v průběhu prvního semestru, časově kolem každého prvního ročníku zkoušky z kurzu Osteopatické manuální manipulace. V týdnu po zkoušce z prvního ročníku absolvují účastníci osteopatické vyšetření a vyplní dotazník. Tento proces by měl trvat přibližně 30 minut na jedno sezení, celkem tedy 1,5 hodiny v průběhu pěti měsíců.
Analýza dat bude provedena ve druhém semestru. Celkově bude předpokládaná doba trvání tohoto projektu od posledního týdne v červenci 2022 do května 2023. Tato analýza dat bude zahrnovat porovnávání studentských průzkumů prováděných v průběhu roku se zjištěními z osteopatických hodnocení. Porovnání výchozích hodnot a následných průzkumů u subjektů během analýzy dat umožní výzkumníkům zjistit, zda se během výzkumného období objevila nová somatická dysfunkce a zda je subjekt schopen tuto dysfunkci správně identifikovat a připsat.
Všichni účastníci budou kódováni jak v účastnickém průzkumu, tak ve formuláři s údaji o osteopatickém hodnocení, aby byla chráněna jejich anonymita a aby byli vědci zaslepeni. Data budou uložena na Disku Google prostřednictvím Formulářů Google. Přístup k těmto souborům budou mít pouze výzkumníci prostřednictvím svých e-mailů Touro. Účastníkům nebude hrozit žádné riziko a po dokončení studie pravděpodobně nebude pro účastníky žádný velký přínos kromě pomoci při prosazování oblasti osteopatického výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student na TouroCOM Harlem
Kritéria vyloučení:
- jakékoli aktuální a významné muskuloskeletální poruchy, ať už chronické nebo akutní
- těhotná nebo plánuje otěhotnět během následujících šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti prvního ročníku osteopatické medicíny TouroCOM
V souladu se studijním plánem Touro College of Osteopathic Medicine jsou všichni studenti prvního ročníku osteopatie zapsáni do Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Tento kurz probíhá tři hodiny týdně po dobu školního roku a učí studenty o různých osteopatických dysfunkcích a také o technikách, jak je léčit.
|
Studenti osteopatické medicíny jsou zapsáni do osnov OMM, zatímco studenti magisterského studia nejsou zapsáni.
|
|
Studenti Master of Science TouroCOM
Studenti zapsaní v Master of Science v mezioborových studiích biologických a fyzikálních věd na TouroCOM absolvují téměř všechny stejné kurzy jako studenti osteopatické medicíny, ale nejsou vystaveni osteopatické manuální manipulaci (OMM).
Tato kohorta bude fungovat jako kontrola, protože podstoupí podobný environmentální stres, ale nedozví se o běžných osteopatických dysfunkcích nebo jejich léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve spojení mysli a těla
Časové okno: Hodnoceno třikrát v průběhu semestru po úvodním základním hodnocení. Každé hodnocení bude naplánováno kolem příslušného prvního ročníku zkoušek Osteopatické manuální manipulace.
|
Změna proprioceptivních schopností studentů prvního ročníku medicíny po seznámení se s osteopatickou manuální manipulací (OMM).
Toto spojení bude měřeno porovnáním symptomů uvedených účastníkem v účastnickém průzkumu s tím, jak účastník uvedl přisouzení bolesti.
Pokud je bolest správně přisouzena běžné somatické dysfunkci, kterou se student nedávno naučil, jak potvrdilo osteopatické hodnocení provedené výzkumníky, pak bude vykazovat zvýšení tělesného vědomí, které koreluje s nahromaděním osteopatických znalostí.
|
Hodnoceno třikrát v průběhu semestru po úvodním základním hodnocení. Každé hodnocení bude naplánováno kolem příslušného prvního ročníku zkoušek Osteopatické manuální manipulace.
|
|
Změněný výskyt syndromu lékařské fakulty
Časové okno: Hodnoceno třikrát v průběhu semestru po úvodním základním hodnocení. Každé hodnocení bude naplánováno kolem příslušného prvního ročníku zkoušek Osteopatické manuální manipulace.
|
Změna v hlášených „nejasných tělesných příznacích ve smyslu nejnovější nemoci, o které se [studenti] dozvěděli“.
Výskyt syndromu lékařské fakulty bude hodnocen porovnáním účastnického průzkumu s výsledky osteopatického hodnocení.
Pokud během hodnocení nebyly nalezeny žádné dysfunkce, ale jsou 1) hlášeny v účastnickém průzkumu a 2) připisovány běžné nebo neobvyklé somatické dysfunkci, která byla vyučována v prvním ročníku kurikula TouroCOM OMM, jde o případ lékařské fakulty syndrom.
|
Hodnoceno třikrát v průběhu semestru po úvodním základním hodnocení. Každé hodnocení bude naplánováno kolem příslušného prvního ročníku zkoušek Osteopatické manuální manipulace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TouroCOM-OMM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom lékařské fakulty
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy