- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466032
Evolutie van de verbinding tussen geest en lichaam tijdens het leren over algemene osteopathische disfuncties
Onderzoek naar de evolutie van de verbinding tussen geest en lichaam terwijl eerstejaars studenten osteopathische geneeskunde meer te weten komen over veelvoorkomende osteopathische disfuncties
Anekdotisch, als eerstejaars geneeskundestudenten leren over veelvoorkomende osteopathische disfuncties, lijken ze zich meer bewust te worden van mogelijke disfuncties in hun eigen lichaam. Deze studie zal onderzoeken of dit nieuwe bewustzijn het gevolg is van een sterkere verbinding tussen geest en lichaam, wat leidt tot een groter proprioceptief bewustzijn, of dat deze studenten het 'medical student syndrome' ervaren. Het syndroom van de medische school is een veel voorkomend verschijnsel, vooral in de eerste jaren van de medische school, gedefinieerd als het ervaren van "vage lichamelijke symptomen in termen van de nieuwste ziekte waarover ze hebben geleerd".
Deze studie zal gedurende 2022-2023 in meerdere fasen worden uitgevoerd, gebaseerd op het examenrooster van het eerste jaar Osteopathic Manual Manipulation (OMM). Na studiewerving tijdens de introductieweek krijgen eerstejaarsstudenten het baseline deelnemersonderzoek. Deze enquête vraagt de deelnemers om pijn/ongemak in de thoracale, lumbale of rib/borstgebieden te melden, evenals waar dit gevoel aan kan worden toegeschreven (bijv.: somatische disfunctie, spierpijn, traumatisch letsel, enz.). Na het invullen van de enquêtes ondergaan de deelnemers een osteopathische evaluatie om hun vermelde symptomen te bevestigen. Onderzoekers zullen tijdens het gegevensverzamelingsgedeelte van het onderzoek niet op de hoogte zijn van de antwoorden van de deelnemers op de enquête om onbedoelde vooringenomenheid tijdens de osteopathische evaluaties te verminderen.
Nadat de eerstejaarsstudenten elke OMM-module (thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, ribben/borst) hebben voltooid, krijgen ze hetzelfde onderzoek en dezelfde osteopathische evaluatie. Timing is van bijzonder belang in deze studie -- door het onderzoek en de evaluatie uit te voeren op een moment dat studenten zich scherp bewust zijn van somatische disfuncties die specifiek zijn voor elke regio, kunnen we de verwerving van deze kennis koppelen aan de verbinding tussen geest en lichaam. Als een deelnemer nieuwe of toegenomen pijn/ongemak meldt in de regio die zojuist is aangeleerd, is dit waarschijnlijk gekoppeld aan een groter bewustzijn van de regio. De osteopathische evaluatie, in combinatie met de attributie van de sensatie door de deelnemer, zal bepalen of de student een verhoogde proprioceptie ervaart, of een geval van medisch schoolsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van gegevens vindt plaats in fasen van drie weken in de loop van het eerste semester, getimed rond elk examen van de cursus Osteopathische handmatige manipulatie van het eerste jaar. In de week na het propedeutisch examen ondergaan de deelnemers een osteopatisch onderzoek en vullen ze een vragenlijst in. Dit proces duurt ongeveer 30 minuten per sessie, voor een totaal van 1,5 uur in de loop van vijf maanden.
In het tweede semester vindt data-analyse plaats. In totaal zal de geschatte tijdsduur voor dit project zijn van de laatste week van juli 2022 tot mei 2023. Deze gegevensanalyse omvat het matchen van studentenenquêtes die het hele jaar door worden gehouden met bevindingen van de osteopathische evaluaties. Door tijdens de data-analyse de baseline en de daaropvolgende proefpersonenonderzoeken te vergelijken, kunnen onderzoekers vaststellen of er tijdens de onderzoeksperiode een nieuwe somatische disfunctie is ontstaan, en of de proefpersoon in staat is deze disfunctie correct te identificeren en toe te schrijven.
Alle deelnemers worden zowel op het deelnemersonderzoek als op het osteopathische evaluatiegegevensformulier gecodeerd om hun anonimiteit te beschermen en om de onderzoekers te verblinden. Gegevens worden via Google Forms opgeslagen in een Google Drive. Alleen de onderzoekers hebben toegang tot deze bestanden via hun Touro-e-mails. Er is geen enkel risico voor de deelnemers en er zal waarschijnlijk ook niet veel voordeel zijn voor de deelnemers na het voltooien van de studie, naast het helpen bij het bevorderen van het gebied van osteopathisch onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student aan TouroCOM Harlem
Uitsluitingscriteria:
- alle huidige en significante musculoskeletale aandoeningen, zowel chronisch als acuut
- zwanger bent of van plan is binnen de komende zes maanden zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstejaars TouroCOM studenten osteopathische geneeskunde
Zoals vereist door het curriculum van het Touro College of Osteopathic Medicine, zijn alle eerstejaars osteopathische studenten ingeschreven in Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Deze cursus komt drie uur per week samen gedurende het schooljaar en leert studenten over verschillende osteopathische disfuncties, evenals technieken om deze te behandelen.
|
Studenten osteopathische geneeskunde zijn ingeschreven in het OMM-curriculum, terwijl masterstudenten niet zijn ingeschreven.
|
|
Master of Science TouroCOM-studenten
Studenten die zijn ingeschreven voor de Master of Science in Interdisciplinaire Studies in Biologische en Fysische Wetenschappen aan TouroCOM volgen bijna allemaal dezelfde cursussen als de studenten osteopathische geneeskunde, maar worden niet blootgesteld aan Osteopathische handmatige manipulatie (OMM).
Dit cohort zal fungeren als de controle terwijl ze vergelijkbare omgevingsstress ondergaan, maar zal niet leren over veelvoorkomende osteopathische disfuncties of hun behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in verbinding tussen lichaam en geest
Tijdsspanne: Driemaal beoordeeld in de loop van het semester na de eerste basisevaluatie. Elke beoordeling wordt gepland rond de relevante examens Osteopathische manuele manipulatie van het eerste jaar.
|
Een verandering in proprioceptieve vaardigheden van eerstejaars geneeskundestudenten na het leren over osteopathische manuele manipulatie (OMM).
Dit verband zal worden gemeten door de door de deelnemer vermelde symptomen op een deelnemersenquête te vergelijken met de door de deelnemer vermelde attributie van de pijn.
Als de pijn correct wordt toegeschreven aan een veelvoorkomende somatische disfunctie die de student onlangs heeft geleerd, zoals bevestigd door een osteopathische evaluatie uitgevoerd door de onderzoekers, dan zal het een toename van het lichaamsbewustzijn laten zien die correleert met een accumulatie van osteopathische kennis.
|
Driemaal beoordeeld in de loop van het semester na de eerste basisevaluatie. Elke beoordeling wordt gepland rond de relevante examens Osteopathische manuele manipulatie van het eerste jaar.
|
|
Veranderde incidentie van Medical School Syndrome
Tijdsspanne: Driemaal beoordeeld in de loop van het semester na de eerste basisevaluatie. Elke beoordeling wordt gepland rond de relevante examens Osteopathische manuele manipulatie van het eerste jaar.
|
Een verandering in gerapporteerde "vage lichamelijke symptomen in termen van de laatste ziekte waarover [studenten] hebben geleerd."
De incidentie van het medische schoolsyndroom zal worden beoordeeld door het deelnemersonderzoek te vergelijken met de bevindingen van de osteopathische evaluatie.
Als tijdens de evaluatie geen disfuncties worden gevonden, maar 1) worden gerapporteerd in de deelnemersenquête en 2) worden toegeschreven aan een veelvoorkomende of ongebruikelijke somatische disfunctie die in het eerste jaar van het TouroCOM OMM-curriculum is aangeleerd, is er sprake van medische school syndroom.
|
Driemaal beoordeeld in de loop van het semester na de eerste basisevaluatie. Elke beoordeling wordt gepland rond de relevante examens Osteopathische manuele manipulatie van het eerste jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TouroCOM-OMM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .