- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466032
Utvecklingen av kopplingen sinne-kropp medan man lär sig om vanliga osteopatiska dysfunktioner
Utforska utvecklingen av kopplingen sinne-kropp när förstaårsstudenter för osteopatiska mediciner lär sig om vanliga osteopatiska dysfunktioner
Anekdotiskt, när förstaårsläkarstudenter lär sig om vanliga osteopatiska dysfunktioner, verkar de bli mer medvetna om möjliga dysfunktioner i sin egen kropp. Denna studie kommer att undersöka om denna nya medvetenhet beror på en stärkt koppling mellan sinne och kropp, vilket leder till ökad proprioceptiv medvetenhet, eller om dessa elever upplever "medicinsk studentsyndrom". Medicinsk skolsyndrom är ett vanligt fenomen, särskilt under de första åren av läkarutbildningen, definierat som att de upplever "vaga kroppsliga symtom när det gäller den senaste sjukdomen de har lärt sig om."
Denna studie kommer att genomföras i flera faser under 2022-2023, baserat på det första året Osteopathic Manual Manipulation (OMM) examensschema. Efter studierekrytering under orienteringsveckan kommer förstaårsstudenter att få deltagarekäten. Denna undersökning ber deltagarna att rapportera smärta/obehag i bröst-, länd- eller revbens-/bröstområdena, samt vad denna känsla kan tillskrivas (ex: somatisk dysfunktion, muskelömhet, traumatisk skada, etc.). Efter att ha genomfört undersökningarna kommer deltagarna att genomgå en osteopatisk utvärdering för att bekräfta sina angivna symtom. Forskare kommer inte att vara medvetna om deltagarnas enkätsvar under hela datainsamlingsdelen av studien för att minska oavsiktlig bias under osteopatiska utvärderingar.
Efter att förstaårsstudenterna genomfört varje OMM-modul (bröstrygg, ländrygg, revben/bröst) kommer de att få samma undersökning och osteopatiska utvärdering. Timing är av särskild vikt i denna studie - att genomföra undersökningen och utvärderingen vid en tidpunkt då eleverna är mycket medvetna om somatiska dysfunktioner som är specifika för varje region kommer att tillåta oss att koppla förvärvet av denna kunskap till kopplingen mellan sinne och kropp. Om en deltagare rapporterar ny eller ökad smärta/obehag i den just undervisade regionen är det sannolikt kopplat till en ökad medvetenhet om regionen. Den osteopatiska utvärderingen, i samband med deltagarens tillskrivning av känslan, kommer att avgöra om eleven upplever ökad proprioception, eller ett fall av medicinsk skolsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datainsamlingen kommer att äga rum i tre veckolånga faser under den första terminen, med tiden runt varje första års prov i osteopatisk manuell manipulation. Under veckan efter förstaårsprovet kommer deltagarna att genomgå en osteopatisk undersökning och fylla i ett frågeformulär. Denna process bör ta cirka 30 minuter per session, totalt 1,5 timmar under loppet av fem månader.
Dataanalys kommer att genomföras under andra terminen. Totalt kommer den beräknade tidsperioden för detta projekt att vara från den sista veckan i juli 2022 till maj 2023. Denna dataanalys kommer att innebära att elevundersökningar som ges under året matchas med resultat från de osteopatiska utvärderingarna. Genom att jämföra baslinjen och de efterföljande ämnesundersökningarna under dataanalys kommer forskarna att kunna identifiera om en ny somatisk dysfunktion har uppstått under forskningsperioden, och om försökspersonen kan korrekt identifiera och tillskriva denna dysfunktion.
Alla deltagare kommer att kodas både på deltagarundersökningen och det osteopatiska utvärderingsdataformuläret för att skydda sin anonymitet, samt för att blinda forskarna. Data kommer att lagras på en Google Drive via Google Forms. Endast forskarna kommer att ha tillgång till dessa filer via sina Touro-e-postmeddelanden. Det kommer inte att vara någon risk för deltagarna, och det kommer sannolikt inte att vara någon större nytta för deltagarna efter att ha slutfört studien förutom att hjälpa till att främja området osteopatisk forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- student vid TouroCOM Harlem
Exklusions kriterier:
- alla aktuella och betydande muskel- och skelettbesvär, antingen kroniska eller akuta
- gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första året TouroCOM osteopatiska läkarstudenter
Som krävs av Touro College of Osteopathic Medicine läroplan, är alla osteopatiska studenter på första året inskrivna i Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Den här kursen träffas tre timmar per vecka under hela läsåret och lär eleverna om olika osteopatiska dysfunktioner, samt tekniker för hur man behandlar dem.
|
Osteopatiska läkarstudenter är inskrivna i OMM-läroplanen medan masterstudenter inte är inskrivna.
|
|
Master of Science TouroCOM-studenter
Studenter som är inskrivna i Master of Science i tvärvetenskapliga studier i biologiska och fysikaliska vetenskaper vid TouroCOM genomför nästan alla samma kurser som de osteopatiska läkarstudenterna, men exponeras inte för Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Denna kohort kommer att fungera som kontroll när de genomgår liknande miljöstress, men kommer inte att lära sig om vanliga osteopatiska dysfunktioner eller deras behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i Mind Body Connection
Tidsram: Bedöms tre gånger under terminens gång efter den första baslinjeutvärderingen. Varje bedömning kommer att schemaläggas kring det relevanta förstaårstesten för osteopatisk manuell manipulation.
|
En förändring i proprioceptiva förmågor hos förstaårsläkarstudenter efter att ha lärt sig om osteopatisk manuell manipulation (OMM).
Detta samband kommer att mätas genom att jämföra deltagarens angivna symtom i en deltagarundersökning med deltagarens angivna tillskrivning av smärtan.
Om smärtan korrekt tillskrivs en vanlig somatisk dysfunktion som studenten nyligen lärt sig, vilket bekräftas av en osteopatisk utvärdering utförd av forskarna, kommer den att visa en ökning av kroppslig medvetenhet som korrelerar med en ackumulering av osteopatisk kunskap.
|
Bedöms tre gånger under terminens gång efter den första baslinjeutvärderingen. Varje bedömning kommer att schemaläggas kring det relevanta förstaårstesten för osteopatisk manuell manipulation.
|
|
Förändrad förekomst av Medical School Syndrome
Tidsram: Bedöms tre gånger under terminens gång efter den första baslinjeutvärderingen. Varje bedömning kommer att schemaläggas kring det relevanta förstaårstesten för osteopatisk manuell manipulation.
|
En förändring av rapporterade "vaga kroppsliga symtom när det gäller den senaste sjukdomen de [elever] har lärt sig om."
Förekomsten av medicinsk skolsyndrom kommer att bedömas genom att jämföra deltagarundersökningen med resultaten av den osteopatiska utvärderingen.
Om inga dysfunktioner hittas under utvärderingen, men 1) rapporteras i deltagarundersökningen och 2) tillskrivs en vanlig, eller ovanlig, somatisk dysfunktion som hade lärts ut i det första året TouroCOM OMM-läroplanen, är det ett fall av medicinsk skola syndrom.
|
Bedöms tre gånger under terminens gång efter den första baslinjeutvärderingen. Varje bedömning kommer att schemaläggas kring det relevanta förstaårstesten för osteopatisk manuell manipulation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TouroCOM-OMM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .