- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05466032
Ewolucja połączenia umysł-ciało podczas nauki o typowych dysfunkcjach osteopatycznych
Badanie ewolucji połączenia umysł-ciało, gdy studenci pierwszego roku medycyny osteopatycznej dowiadują się o powszechnych dysfunkcjach osteopatycznych
Anegdotycznie, gdy studenci pierwszego roku medycyny dowiadują się o powszechnych dysfunkcjach osteopatycznych, wydają się być bardziej świadomi możliwych dysfunkcji we własnym ciele. W tym badaniu zbadamy, czy ta nowa świadomość jest spowodowana wzmocnionym połączeniem ciało-umysł, co prowadzi do zwiększonej świadomości proprioceptywnej, czy też ci studenci doświadczają „syndromu studenta medycyny”. Zespół szkoły medycznej jest powszechnym zjawiskiem, zwłaszcza w pierwszych latach szkoły medycznej, definiowanym jako doświadczanie „niejasnych objawów cielesnych związanych z najnowszą chorobą, o której się dowiedzieli”.
Badanie to zostanie przeprowadzone w wielu fazach w latach 2022-2023, w oparciu o harmonogram egzaminów z pierwszego roku osteopatycznej manipulacji manualnej (OMM). Po rekrutacji na studia podczas tygodnia orientacyjnego, studenci pierwszego roku otrzymają podstawową ankietę dla uczestników. W tej ankiecie prosi się uczestników o zgłaszanie bólu/dyskomfortu w okolicy klatki piersiowej, lędźwi lub żeber/klatki piersiowej, a także o to, czemu można przypisać to odczucie (np. dysfunkcja somatyczna, bolesność mięśni, uraz urazowy itp.). Po wypełnieniu ankiet uczestnicy zostaną poddani ocenie osteopatycznej w celu potwierdzenia stwierdzonych objawów. Badacze nie będą świadomi odpowiedzi uczestników ankiety na czas trwania części badania związanej ze zbieraniem danych, aby zmniejszyć niezamierzoną stronniczość podczas ocen osteopatycznych.
Po tym, jak studenci pierwszego roku ukończą każdy moduł OMM (kręgosłup piersiowy, kręgosłup lędźwiowy, żebra/klatka piersiowa), otrzymają taką samą ankietę i ocenę osteopatyczną. Czas ma szczególne znaczenie w tym badaniu - przeprowadzenie ankiety i oceny w czasie, gdy uczniowie są w pełni świadomi dysfunkcji somatycznych specyficznych dla każdego regionu, pozwoli nam powiązać zdobywanie tej wiedzy z połączeniem umysł-ciało. Jeśli uczestnik zgłosi nowy lub zwiększony ból/dyskomfort w właśnie nauczanym regionie, prawdopodobnie będzie to związane ze zwiększoną świadomością tego regionu. Ocena osteopatyczna, w połączeniu z przypisaniem odczuć przez uczestnika, określi, czy uczeń doświadcza zwiększonej propriocepcji lub przypadku zespołu szkoły medycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych będzie odbywać się w trzech tygodniowych fazach w ciągu pierwszego semestru, w czasie każdego pierwszego roku egzaminu z Osteopathic Manual Manipulation Course. W tygodniu po egzaminie pierwszego roku uczestnicy przejdą badanie osteopatyczne i wypełnią ankietę. Proces ten powinien zająć około 30 minut na sesję, w sumie 1,5 godziny w ciągu pięciu miesięcy.
Analiza danych zostanie przeprowadzona w drugim semestrze. W sumie szacowany okres realizacji tego projektu to okres od ostatniego tygodnia lipca 2022 r. do maja 2023 r. Ta analiza danych będzie obejmować dopasowanie ankiet studenckich przeprowadzonych w ciągu roku z wynikami ocen osteopatycznych. Porównanie linii podstawowej i kolejnych ankiet badanych podczas analizy danych pozwoli badaczom określić, czy w okresie badawczym pojawiła się nowa dysfunkcja somatyczna i czy badany jest w stanie prawidłowo zidentyfikować i przypisać tę dysfunkcję.
Wszyscy uczestnicy zostaną zakodowani zarówno w ankiecie uczestnika, jak i formularzu danych oceny osteopatycznej, aby chronić ich anonimowość, a także zaślepić badaczy. Dane będą przechowywane na Dysku Google za pośrednictwem Formularzy Google. Tylko badacze będą mieli dostęp do tych plików za pośrednictwem wiadomości e-mail Touro. Nie będzie żadnego ryzyka dla uczestników, ani prawdopodobnie nie będzie żadnych korzyści dla uczestników po ukończeniu badania, oprócz pomocy w rozwijaniu dziedziny badań osteopatycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student TouroCOM Harlem
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie aktualne i istotne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, zarówno przewlekłe, jak i ostre
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci medycyny osteopatycznej pierwszego roku TouroCOM
Zgodnie z wymogami programu nauczania Touro College of Osteopathic Medicine, wszyscy studenci pierwszego roku osteopatii są zapisani na Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Kurs ten obejmuje trzy godziny tygodniowo przez cały rok szkolny i uczy studentów o różnych dysfunkcjach osteopatycznych, a także o technikach ich leczenia.
|
Studenci medycyny osteopatycznej są zapisani do programu nauczania OMM, podczas gdy studenci studiów magisterskich nie są zapisywani.
|
|
Studenci studiów magisterskich TouroCOM
Studenci zapisani na studia magisterskie z interdyscyplinarnych studiów w dziedzinie nauk biologicznych i fizycznych w TouroCOM kończą prawie wszystkie te same kursy, co studenci medycyny osteopatycznej, ale nie są narażeni na osteopatyczną manipulację ręczną (OMM).
Ta kohorta będzie działać jako grupa kontrolna, ponieważ będą podlegać podobnemu stresowi środowiskowemu, ale nie dowiedzą się o powszechnych dysfunkcjach osteopatycznych ani o ich leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w połączeniu umysłu z ciałem
Ramy czasowe: Oceniane trzy razy w ciągu semestru po wstępnej ocenie bazowej. Każda ocena zostanie zaplanowana wokół odpowiednich egzaminów z osteopatycznej manipulacji manualnej pierwszego roku.
|
Zmiana zdolności proprioceptywnych studentów pierwszego roku medycyny po zapoznaniu się z Osteopatyczną Manipulacja Manualną (OMM).
To powiązanie będzie mierzone poprzez porównanie objawów podanych przez uczestnika w ankiecie z deklarowanym przez uczestnika przypisaniem bólu.
Jeśli ból zostanie prawidłowo przypisany powszechnej dysfunkcji somatycznej, której niedawno nauczył się student, co zostało potwierdzone przez osteopatyczną ocenę przeprowadzoną przez badaczy, wówczas będzie to wykazywało wzrost świadomości cielesnej, który koreluje z nagromadzeniem wiedzy osteopatycznej.
|
Oceniane trzy razy w ciągu semestru po wstępnej ocenie bazowej. Każda ocena zostanie zaplanowana wokół odpowiednich egzaminów z osteopatycznej manipulacji manualnej pierwszego roku.
|
|
Zmieniona częstość występowania zespołu szkoły medycznej
Ramy czasowe: Oceniane trzy razy w ciągu semestru po wstępnej ocenie bazowej. Każda ocena zostanie zaplanowana wokół odpowiednich egzaminów z osteopatycznej manipulacji manualnej pierwszego roku.
|
Zmiana zgłaszanych „niejasnych objawów cielesnych związanych z ostatnią chorobą, o której [studenci] się dowiedzieli”.
Częstość występowania syndromu szkoły medycznej zostanie oceniona poprzez porównanie ankiety uczestnika z wynikami oceny osteopatycznej.
Jeśli podczas oceny nie zostaną wykryte żadne dysfunkcje, ale 1) zostaną zgłoszone w ankiecie uczestników i 2) przypisane do powszechnej lub rzadkiej dysfunkcji somatycznej, której nauczano w programie pierwszego roku TouroCOM OMM, jest to przypadek szkoły medycznej zespół.
|
Oceniane trzy razy w ciągu semestru po wstępnej ocenie bazowej. Każda ocena zostanie zaplanowana wokół odpowiednich egzaminów z osteopatycznej manipulacji manualnej pierwszego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TouroCOM-OMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .