- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466032
Mielen ja kehon välisen yhteyden evoluutio oppiessaan yleisistä osteopaattisista toimintahäiriöistä
Mielen ja kehon välisen yhteyden evoluution tutkiminen ensimmäisen vuoden osteopaattisten lääketieteen opiskelijoiden oppiessa yleisistä osteopaattisista toimintahäiriöistä
Anekdoottisesti, kun ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijat oppivat yleisistä osteopaattisista toimintahäiriöistä, he näyttävät olevan tietoisempia mahdollisista toimintahäiriöistä omassa kehossaan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtuuko tämä uusi tietoisuus vahvemmasta mielen ja kehon yhteydestä, mikä johtaa lisääntyneeseen proprioseptiiviseen tietoisuuteen, vai onko näillä opiskelijoilla "lääketieteen opiskelijan oireyhtymä". Lääketieteellisen koulun oireyhtymä on yleinen ilmiö varsinkin lääketieteellisen koulun ensimmäisinä vuosina, ja se määritellään "epämääräisiksi ruumiillisiksi oireiksi viimeisimmän oppimansa sairauden perusteella".
Tämä tutkimus suoritetaan useissa vaiheissa vuosien 2022–2023 aikana, ja se perustuu ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin (OMM) koeaikatauluun. Orientaatioviikon aikana suoritetun opintorekrytoinnin jälkeen ensimmäisen vuoden opiskelijoille tehdään osallistujakysely. Tässä kyselyssä osallistujia pyydetään raportoimaan kivusta/epämukavuudesta rintakehän, lannerangan tai kylkiluiden/rintakehän alueella sekä siitä, mistä tämä tunne voi johtua (esim. somaattinen toimintahäiriö, lihaskipu, traumaattinen vamma jne.). Tutkimusten suorittamisen jälkeen osallistujille tehdään osteopaattinen arviointi ilmoitettujen oireiden vahvistamiseksi. Tutkijat eivät ole tietoisia osallistujien kyselyvastauksista tutkimuksen tiedonkeruuosan aikana tahattoman harhan vähentämiseksi osteopaattisten arvioiden aikana.
Kun ensimmäisen vuoden opiskelijat ovat suorittaneet jokaisen OMM-moduulin (rintaselkä, lanneselkä, kylkiluut/rinta), heille annetaan sama tutkimus ja osteopaattinen arviointi. Ajoitus on erityisen tärkeä tässä tutkimuksessa - tutkimuksen ja arvioinnin suorittaminen aikana, jolloin opiskelijat ovat akuutisti tietoisia kullekin alueelle ominaisista somaattisista toimintahäiriöistä, voimme yhdistää tämän tiedon hankinnan mielen ja kehon yhteyteen. Jos osallistuja ilmoittaa uudesta tai lisääntyneestä kivusta/epämukavuudesta juuri opetetulla alueella, se todennäköisesti liittyy lisääntyneeseen tietoisuuteen alueesta. Osteopaattinen arviointi yhdessä osallistujan aistimusten kanssa määrittää, onko opiskelijalla lisääntynyt proprioseptio vai onko kyseessä lääketieteellisen koulun oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu tapahtuu kolmessa viikon mittaisessa vaiheessa ensimmäisen lukukauden aikana, joka ajoitetaan kunkin ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin kurssin kokeeseen. Ensimmäisen vuoden kokeen jälkeisellä viikolla osallistujat käyvät läpi osteopaattisen tutkimuksen ja täyttävät kyselylomakkeen. Tämän prosessin tulisi kestää noin 30 minuuttia per istunto, yhteensä 1,5 tuntia viiden kuukauden aikana.
Tietojen analysointi suoritetaan toisella lukukaudella. Yhteensä tämän projektin arvioitu ajanjakso on heinäkuun 2022 viimeisestä viikosta toukokuuhun 2023. Tämä data-analyysi sisältää vuoden aikana tehtyjen opiskelijakyselyiden ja osteopaattisten arvioiden tulosten yhteensovittamisen. Vertailemalla lähtötilannetta ja myöhempiä koehenkilötutkimuksia data-analyysin aikana tutkijat voivat tunnistaa, onko tutkimusjakson aikana ilmaantunut uusi somaattinen toimintahäiriö ja pystyykö koehenkilö tunnistamaan ja liittämään tämän toimintahäiriön oikein.
Kaikki osallistujat koodataan sekä osallistujakyselyyn että osteopaattisen arvioinnin tietolomakkeeseen anonymiteetin suojaamiseksi ja tutkijoiden sokeudeksi. Tiedot tallennetaan Google Driveen Google Formsin kautta. Vain tutkijoilla on pääsy näihin tiedostoihin Touro-sähköpostiensa kautta. Osallistujille ei aiheudu riskiä, eikä siitä todennäköisesti ole paljon hyötyä osallistujille tutkimuksen suorittamisen jälkeen sen lisäksi, että autetaan osteopaattisen tutkimuksen alan edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelija TouroCOM Harlemissa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki nykyiset ja merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joko krooniset tai akuutit
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TouroCOMin ensimmäisen vuoden osteopaattisen lääketieteen opiskelijat
Touro College of Osteopathic Medicine -opetussuunnitelman mukaisesti kaikki ensimmäisen vuoden osteopaattiset opiskelijat ovat ilmoittautuneet osteopaattiseen manuaaliseen manipulaatioon (OMM).
Tämä kurssi kokoontuu kolme tuntia viikossa lukuvuoden ajan ja opettaa opiskelijoille erilaisia osteopaattisia toimintahäiriöitä sekä tekniikoita niiden hoitoon.
|
Osteopaattiset lääketieteen opiskelijat ovat ilmoittautuneet OMM:n opetussuunnitelmaan, kun taas maisteriopiskelijat eivät ole ilmoittautuneet.
|
|
Master of Science TouroCOM-opiskelijat
TouroCOMin biologisten ja fysiikan tieteidenvälisten opintojen maisteriksi ilmoittautuneet opiskelijat suorittavat lähes kaikki samat kurssit kuin osteopaattiset lääketieteen opiskelijat, mutta eivät altistu osteopaattiselle manuaaliselle manipulaatiolle (OMM).
Tämä kohortti toimii kontrollina, kun he kärsivät samanlaisesta ympäristöstressistä, mutta eivät opi yleisistä osteopaattisista toimintahäiriöistä tai niiden hoidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mielen kehon yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan kolme kertaa lukukauden aikana alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen. Jokainen arviointi ajoitetaan asiaankuuluvien ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin kokeiden ympärille.
|
Muutos ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoiden proprioseptiivisissä kyvyissä kuultuaan osteopaattisesta manuaalisesta manipulaatiosta (OMM).
Tätä yhteyttä mitataan vertaamalla osallistujan ilmoittamia oireita osallistujakyselyssä osallistujan ilmoittamaan kivun vaikutukseen.
Jos kipu johtuu oikein oppilaan äskettäin oppimasta yleisestä somaattisesta toimintahäiriöstä, kuten tutkijoiden suorittama osteopaattinen arviointi vahvistaa, se osoittaa kehon tietoisuuden lisääntymistä, joka korreloi osteopaattisen tiedon kertymisen kanssa.
|
Arvioidaan kolme kertaa lukukauden aikana alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen. Jokainen arviointi ajoitetaan asiaankuuluvien ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin kokeiden ympärille.
|
|
Muuttunut lääketieteellisen koulun oireyhtymän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kolme kertaa lukukauden aikana alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen. Jokainen arviointi ajoitetaan asiaankuuluvien ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin kokeiden ympärille.
|
Muutos raportoiduissa "epämääräisissä kehon oireissa viimeisimmän sairauden perusteella, josta he [opiskelijat] ovat oppineet".
Lääketieteellisen koulun oireyhtymän ilmaantuvuus arvioidaan vertaamalla osallistujakyselyä osteopaattisen arvioinnin tuloksiin.
Jos arvioinnin aikana ei havaita toimintahäiriöitä, mutta ne 1) raportoidaan osallistujakyselyssä ja 2) johtuvat yleisestä tai harvinaisesta somaattisesta toimintahäiriöstä, joka on opetettu ensimmäisen vuoden TouroCOM OMM -opetussuunnitelmassa, kyseessä on lääketieteen koulu. oireyhtymä.
|
Arvioidaan kolme kertaa lukukauden aikana alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen. Jokainen arviointi ajoitetaan asiaankuuluvien ensimmäisen vuoden osteopaattisen manuaalisen manipuloinnin kokeiden ympärille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TouroCOM-OMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .