- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466032
Эволюция связи между разумом и телом при изучении распространенных остеопатических дисфункций
Изучение эволюции связи между разумом и телом, когда студенты-остеопаты-медики узнают о распространенных остеопатических дисфункциях
Как ни странно, когда студенты-медики-первокурсники узнают о распространенных остеопатических дисфункциях, они, похоже, начинают больше осознавать возможные дисфункции в собственном теле. В этом исследовании будет изучено, связано ли это новое осознание с усилением связи между разумом и телом, что приводит к увеличению проприоцептивного осознания, или эти студенты испытывают «синдром студента-медика». Синдром медицинской школы - обычное явление, особенно в первые годы обучения в медицинской школе, определяемое как «неясные телесные симптомы с точки зрения последней болезни, о которой они узнали».
Это исследование будет проводиться в несколько этапов в течение 2022–2023 годов на основе расписания экзаменов по остеопатической мануальной манипуляции (OMM) первого года обучения. После набора на учебу во время ознакомительной недели первокурсникам будет предложен базовый опрос участников. В этом опросе участников просят сообщить о боли/дискомфорте в грудной, поясничной или реберной/грудной области, а также о том, с чем может быть связано это ощущение (например, соматическая дисфункция, болезненность мышц, травматическое повреждение и т. д.). После завершения опросов участники пройдут остеопатическую оценку, чтобы подтвердить заявленные симптомы. Исследователи не будут знать ответы участников опроса на время сбора данных исследования, чтобы уменьшить непреднамеренную предвзятость во время остеопатических оценок.
После того, как первокурсники завершат каждый модуль ОММ (грудной отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, ребра/грудная клетка), им будет предложено такое же обследование и остеопатическая оценка. Время имеет особое значение в этом исследовании - проведение опроса и оценки в то время, когда учащиеся остро осознают соматические дисфункции, характерные для каждой области, позволит нам связать приобретение этих знаний со связью между разумом и телом. Если участник сообщает о новой или усиленной боли/дискомфорте в только что изученной области, это, вероятно, связано с повышением осведомленности об этой области. Остеопатическая оценка в сочетании с приписыванием ощущения участником определит, испытывает ли студент повышенную проприоцепцию или случай синдрома медицинской школы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных будет проходить в течение трех недельных этапов в течение первого семестра, приуроченных к каждому экзамену по курсу остеопатической мануальной манипуляции в первый год. Через неделю после первого курса участники пройдут остеопатическое обследование и заполнят анкету. Этот процесс должен занимать примерно 30 минут за сеанс, в общей сложности 1,5 часа в течение пяти месяцев.
Анализ данных будет проводиться во втором семестре. В целом расчетный период времени для этого проекта будет с последней недели июля 2022 года по май 2023 года. Этот анализ данных будет включать сопоставление опросов студентов, проводившихся в течение года, с результатами остеопатических оценок. Сравнение исходного уровня и последующих обследований испытуемых при анализе данных позволит исследователям выявить, возникла ли новая соматическая дисфункция в период исследования, и способен ли испытуемый правильно идентифицировать и атрибутировать эту дисфункцию.
Все участники будут закодированы как в опросе участников, так и в форме данных остеопатической оценки, чтобы защитить их анонимность, а также ослепить исследователей. Данные будут храниться на Google Диске через Google Forms. Только исследователи будут иметь доступ к этим файлам через их электронную почту Touro. Не будет никакого риска для участников, и, вероятно, не будет большой пользы для участников после завершения исследования, помимо помощи в продвижении области остеопатических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- студент TouroCOM Гарлем
Критерий исключения:
- любые текущие и значительные заболевания опорно-двигательного аппарата, как хронические, так и острые
- беременна или планирует забеременеть в течение следующих шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты-остеопаты TouroCOM первого курса
В соответствии с требованиями учебного плана Колледжа остеопатической медицины Туро, все студенты-остеопаты первого года обучения проходят курс остеопатической мануальной манипуляции (OMM).
Этот курс проводится три часа в неделю в течение учебного года и обучает студентов различным остеопатическим дисфункциям, а также методам их лечения.
|
Студенты-остеопаты-медики зачислены в учебную программу OMM, а студенты-магистры не зачислены.
|
|
Студенты магистратуры TouroCOM
Студенты, зачисленные на степень магистра наук в области междисциплинарных исследований в области биологических и физических наук в TouroCOM, проходят почти все те же курсы, что и студенты-остеопаты-медики, но не подвергаются остеопатическим мануальным манипуляциям (OMM).
Эта группа будет выступать в качестве контроля, поскольку они будут подвергаться аналогичному стрессу окружающей среды, но не узнают об общих остеопатических дисфункциях или их лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в связи разума с телом
Временное ограничение: Оценивается три раза в течение семестра после первоначальной базовой оценки. Каждая оценка будет приурочена к соответствующим экзаменам по остеопатической мануальной манипуляции первого года обучения.
|
Изменение проприоцептивных способностей студентов-медиков первого курса после изучения остеопатической мануальной манипуляции (ОММ).
Эта связь будет измеряться путем сравнения заявленных участником симптомов в опросе участников с заявленной участником атрибуцией боли.
Если боль правильно отнесена к общей соматической дисфункции, недавно изученной студентом, что подтверждается остеопатической оценкой, проведенной исследователями, то это покажет увеличение телесного осознания, которое коррелирует с накоплением остеопатических знаний.
|
Оценивается три раза в течение семестра после первоначальной базовой оценки. Каждая оценка будет приурочена к соответствующим экзаменам по остеопатической мануальной манипуляции первого года обучения.
|
|
Измененная заболеваемость синдромом медицинской школы
Временное ограничение: Оценивается три раза в течение семестра после первоначальной базовой оценки. Каждая оценка будет приурочена к соответствующим экзаменам по остеопатической мануальной манипуляции первого года обучения.
|
Изменение сообщаемых «неясных телесных симптомов с точки зрения последней болезни, о которой они [студенты] узнали».
Частота синдрома медицинской школы будет оцениваться путем сравнения опроса участников с результатами остеопатической оценки.
Если во время оценки не обнаружено никаких дисфункций, но они 1) сообщаются в опросе участников и 2) связаны с распространенной или необычной соматической дисфункцией, которой обучали в учебной программе TouroCOM OMM первого года, это случай медицинской школы. синдром.
|
Оценивается три раза в течение семестра после первоначальной базовой оценки. Каждая оценка будет приурочена к соответствующим экзаменам по остеопатической мануальной манипуляции первого года обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TouroCOM-OMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .