- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466032
Evolusjon av sinn-kropp-forbindelsen mens du lærer om vanlige osteopatiske dysfunksjoner
Utforske utviklingen av sinn-kropp-forbindelsen når førsteårs osteopatiske medisinstudenter lærer om vanlige osteopatiske dysfunksjoner
Anekdotisk, ettersom førsteårs medisinstudenter lærer om vanlige osteopatiske dysfunksjoner, ser de ut til å bli mer oppmerksomme på mulige dysfunksjoner i sin egen kropp. Denne studien vil undersøke om denne nye bevisstheten er på grunn av en styrket sinn-kropp-forbindelse, som fører til økt proprioseptiv bevissthet, eller om disse studentene opplever "medisinsk studentsyndrom." Medisinsk skolesyndrom er et vanlig fenomen, spesielt i de første årene av medisinstudiet, definert som å oppleve "vage kroppslige symptomer i form av den siste sykdommen de har lært om."
Denne studien vil bli utført i flere faser gjennom 2022-2023, basert på det første års eksamensplan for osteopatisk manuell manipulasjon (OMM). Etter studierekruttering i orienteringsuka vil førsteårsstudenter få utdelt deltakerundersøkelsen. Denne undersøkelsen ber deltakerne om å rapportere smerter/ubehag i thorax-, lumbal- eller ribben/brystområdene, samt hva denne følelsen kan tilskrives (eks: somatisk dysfunksjon, muskelsår, traumatisk skade, etc.). Etter å ha fullført undersøkelsene vil deltakerne gjennomgå en osteopatisk evaluering for å bekrefte de oppgitte symptomene. Forskere vil ikke være klar over deltakernes undersøkelsessvar under varigheten av datainnsamlingsdelen av studien for å redusere utilsiktet skjevhet under osteopatiske evalueringer.
Etter at førsteårsstudentene har fullført hver OMM-modul (thoraxcolumna, lumbalcolumn, ribs/bryst), vil de få samme undersøkelse og osteopatisk evaluering. Timing er spesielt viktig i denne studien - å gjennomføre undersøkelsen og evalueringen på et tidspunkt da studentene er svært oppmerksomme på somatiske dysfunksjoner som er spesifikke for hver region, vil tillate oss å koble tilegnelsen av denne kunnskapen til kropp-sinn-forbindelsen. Hvis en deltaker rapporterer om nye eller økte smerter/ubehag i regionen som nettopp er undervist, er det sannsynligvis knyttet til økt bevissthet om regionen. Den osteopatiske evalueringen, i forbindelse med deltakerens tilskrivelse av sensasjonen, vil avgjøre om studenten opplever økt propriosepsjon, eller et tilfelle av medisinsk skolesyndrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingen vil finne sted i tre ukelange faser i løpet av det første semesteret, tidsbestemt rundt hver første års eksamen i osteopatisk manuell manipulasjonskurs. I uken etter førsteårseksamen skal deltakerne gjennomgå en osteopatisk undersøkelse og fylle ut et spørreskjema. Denne prosessen bør ta omtrent 30 minutter per økt, totalt 1,5 timer i løpet av fem måneder.
Dataanalyse vil bli gjennomført i andre semester. Totalt vil den estimerte tidsperioden for dette prosjektet være fra den siste uken i juli 2022 til mai 2023. Denne dataanalysen vil innebære å matche studentundersøkelser gitt gjennom året med funn fra de osteopatiske evalueringene. Sammenligning av baseline og de påfølgende emneundersøkelsene under dataanalyse vil tillate forskerne å identifisere om en ny somatisk dysfunksjon har oppstått i løpet av forskningsperioden, og om forsøkspersonen er i stand til å identifisere og tilskrive denne dysfunksjonen korrekt.
Alle deltakere vil bli kodet både på deltakerundersøkelsen og osteopatiske evalueringsdataskjemaet for å beskytte deres anonymitet, samt for å blinde forskerne. Data vil bli lagret i en Google Disk via Google Forms. Bare forskerne vil ha tilgang til disse filene via sine Touro-e-poster. Det vil ikke være noen risiko for deltakerne, og det vil sannsynligvis ikke være stor fordel for deltakerne etter å ha fullført studien i tillegg til å hjelpe til med å fremme osteopatisk forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- student ved TouroCOM Harlem
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle aktuelle og betydelige muskel- og skjelettlidelser, enten kroniske eller akutte
- gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Førsteårs TouroCOM osteopatiske medisinstudenter
Som krevet av Touro College of Osteopathic Medicine pensum, er alle førsteårs osteopatiske studenter registrert i Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Dette kurset møter tre timer per uke i løpet av skoleåret og lærer elevene om ulike osteopatiske dysfunksjoner, samt teknikker for hvordan de skal behandles.
|
Osteopatiske medisinstudenter er påmeldt OMM-pensumet mens masterstudenter ikke er påmeldt.
|
|
Master of Science TouroCOM-studenter
Studenter som er påmeldt Master of Science i tverrfaglige studier i biologiske og fysiske vitenskaper ved TouroCOM fullfører nesten alle de samme kursene som osteopatiske medisinstudenter, men blir ikke utsatt for Osteopatisk Manuell Manipulation (OMM).
Denne kohorten vil fungere som kontroll når de gjennomgår lignende miljøstress, men vil ikke lære om vanlige osteopatiske dysfunksjoner eller deres behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i tankekroppsforbindelse
Tidsramme: Vurdert tre ganger i løpet av semesteret etter den første grunnlinjeevalueringen. Hver vurdering vil bli planlagt rundt de relevante førsteårsprøvene for osteopatisk manuell manipulasjon.
|
En endring i proprioseptive evner til førsteårs medisinstudenter etter å ha lært om osteopatisk manuell manipulasjon (OMM).
Denne sammenhengen vil bli målt ved å sammenligne deltakerens oppgitte symptomer på en deltakerundersøkelse med deltakerens oppgitte tilskrivelse av smerten.
Hvis smerten på riktig måte tilskrives en vanlig somatisk dysfunksjon som studenten nylig har lært, som bekreftet av en osteopatisk evaluering utført av forskerne, vil den vise en økning i kroppslig bevissthet som korrelerer med en akkumulering av osteopatisk kunnskap.
|
Vurdert tre ganger i løpet av semesteret etter den første grunnlinjeevalueringen. Hver vurdering vil bli planlagt rundt de relevante førsteårsprøvene for osteopatisk manuell manipulasjon.
|
|
Endret forekomst av Medical School Syndrome
Tidsramme: Vurdert tre ganger i løpet av semesteret etter den første grunnlinjeevalueringen. Hver vurdering vil bli planlagt rundt de relevante førsteårsprøvene for osteopatisk manuell manipulasjon.
|
En endring i rapporterte "vage kroppslige symptomer når det gjelder den siste sykdommen de [studenter] har lært om."
Forekomsten av medisinsk skolesyndrom vil bli vurdert ved å sammenligne deltakerundersøkelsen med funnene fra den osteopatiske evalueringen.
Hvis ingen dysfunksjoner blir funnet under evalueringen, men er 1) rapportert i deltakerundersøkelsen og 2) tilskrives en vanlig eller uvanlig somatisk dysfunksjon som ble undervist i det første året TouroCOM OMM-pensum, er det et tilfelle av medisinsk skole syndrom.
|
Vurdert tre ganger i løpet av semesteret etter den første grunnlinjeevalueringen. Hver vurdering vil bli planlagt rundt de relevante førsteårsprøvene for osteopatisk manuell manipulasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TouroCOM-OMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .