Generování aerosolu v zubních klinikách
10. září 2024 aktualizováno: University of Alberta
Zmírňující účinek bioaerosolů během ortodontických procedur: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie zkoumá 4 různé metody ke snížení šíření dentálního bioaerosol v ortodontických zákrocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Naším cílem je prozkoumat 4 různé metody ke snížení šíření zubního aerosolu během ortodontických výkonů.
Jedná se o tyto metody: 1) velkoobjemová odsávačka, 2) velkoobjemová odsávačka a odsávačka slin 3) Lokální odsávací systém 4) dezinfekce nosními výtěry s povidon-jódem a ústní vodou chlorhexidinem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádí se ortodontické debonding
- Souhlas s účastí ve studii a poskytnutí požadovaných vzorků slin a nosu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Odmítnutí poskytnout vzorky slin/nosních výtěrů
- Alergie na chlorhexidin glukonát
- Alergie na povidon-jód
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ortodontické debonding
|
Chlorhexidin ústní voda, kterou účastníci používají po dobu 20 sekund před procedurou.
K dezinfekci nosních dírek se navíc používají nosní výtěry s obsahem povidonu a jódu
Vysokoobjemový odsávač držený asistentem pro zachycení zubního spreje
Velkoobjemový odsávač a odsliňovač držený asistentem pro zachycení zubního spreje
Místní výfukový systém se vznáší nad hlavou pacienta, aby zachytil zubní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření koncentrace částic napříč 4 různými typy zásahů
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
|
Měření hmotnostní koncentrace napříč 4 různými typy zásahů
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
|
Měření bioaerosolů ze sledovaných zdrojů
Časové okno: Během procedury
|
Mezi zdroje patří sliny a nosní sekrety pacienta, operátora a asistenta, okolní vzduch před výkonem, vodní linka zubní soupravy
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální kontaminace na vnitřním povrchu masky operátorů a asistentů
Časové okno: Během procedury
|
Mezi zdroje patří sliny a nosní sekrety pacienta, operátora a asistenta, okolní vzduch před výkonem, vodní linka zubní soupravy
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sekvence rDNA bakterií budou uloženy ve veřejném úložišti, jako je NCBI.
Protokol studie bude zveřejněn spolu s rukopisem
Časový rámec sdílení IPD
Bude zveřejněno co nejdříve
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .