Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosolgenerering i tandklinikker

1. marts 2024 opdateret af: University of Alberta

Afbødende virkning af bioaerosoler under ortodontiske procedurer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet undersøger 4 forskellige metoder til at reducere dental bioaerosolspredning i ortodontiske procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at undersøge 4 forskellige metoder til at reducere spredning af dental aerosoler under ortodontiske procedurer. Disse metoder er: 1) højvolumen evakuator, 2) højvolumen evakuator og spytudkaster 3) Lokalt udstødningssystem 4) desinfektion med povidon-jod næsesvaber og klorhexidin mundskyl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Flores-Mir
        • Ledende efterforsker:
          • Bernadette Quemerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontisk afbinding udføres
  • Accept af at deltage i undersøgelsen og give påkrævede spyt- og næseprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Afvisning af at give spyt/næsepodningsprøver
  • Allergi over for klorhexidin gluconat
  • Allergi over for povidon-jod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortodontisk afbinding
Klorhexidin mundskyl som deltagerne bruger i 20 sekunder før proceduren. Desuden bruges povidon-jod næsesvaber til at desinficere næsebor
Højvolumen evakuator holdt af assistent for at opfange dental spray
Højvolumen evakuator og spytudkaster holdt af assistenten til at opfange dental spray
Lokalt udstødningssystem svæver over patientens hoved for at opfange tandspray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partikelkoncentrationsmålinger på tværs af de 4 forskellige typer indgreb
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Massekoncentrationsmålinger på tværs af de 4 forskellige typer interventioner
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Bioaerosolmåling fra de sporede kilder
Tidsramme: Under proceduren
Kilder omfatter patient, operatør og assistent spyt og nasale sekreter, præprocedurel omgivende luft, dental enheds vandlinje
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel forurening på indersiden af ​​masken af ​​operatører og assistenter
Tidsramme: Under proceduren
Kilder omfatter patient, operatør og assistent spyt og nasale sekreter, præprocedurel omgivende luft, dental enheds vandlinje
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Altabtbaei, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bakterie-rDNA-sekvenser vil blive deponeret i et offentligt depot såsom NCBI. Studieprotokollen vil blive offentliggjort sammen med manuskriptet

IPD-delingstidsramme

Bliver offentliggjort så snart

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidin mundskyl og povidon-jod

3
Abonner