- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05468099
Aerosolgenerering i tandklinikker
1. marts 2024 opdateret af: University of Alberta
Afbødende virkning af bioaerosoler under ortodontiske procedurer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiet undersøger 4 forskellige metoder til at reducere dental bioaerosolspredning i ortodontiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at undersøge 4 forskellige metoder til at reducere spredning af dental aerosoler under ortodontiske procedurer.
Disse metoder er: 1) højvolumen evakuator, 2) højvolumen evakuator og spytudkaster 3) Lokalt udstødningssystem 4) desinfektion med povidon-jod næsesvaber og klorhexidin mundskyl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khaled Altabtbaei, PhD
- Telefonnummer: +1 (780) 492-0705
- E-mail: altabtba@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Khaled Altabtbaei
- E-mail: altabtba@ualberta.ca
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Flores-Mir
-
Ledende efterforsker:
- Bernadette Quemerais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortodontisk afbinding udføres
- Accept af at deltage i undersøgelsen og give påkrævede spyt- og næseprøver
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Afvisning af at give spyt/næsepodningsprøver
- Allergi over for klorhexidin gluconat
- Allergi over for povidon-jod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ortodontisk afbinding
|
Klorhexidin mundskyl som deltagerne bruger i 20 sekunder før proceduren.
Desuden bruges povidon-jod næsesvaber til at desinficere næsebor
Højvolumen evakuator holdt af assistent for at opfange dental spray
Højvolumen evakuator og spytudkaster holdt af assistenten til at opfange dental spray
Lokalt udstødningssystem svæver over patientens hoved for at opfange tandspray
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Partikelkoncentrationsmålinger på tværs af de 4 forskellige typer indgreb
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
Massekoncentrationsmålinger på tværs af de 4 forskellige typer interventioner
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
Bioaerosolmåling fra de sporede kilder
Tidsramme: Under proceduren
|
Kilder omfatter patient, operatør og assistent spyt og nasale sekreter, præprocedurel omgivende luft, dental enheds vandlinje
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakteriel forurening på indersiden af masken af operatører og assistenter
Tidsramme: Under proceduren
|
Kilder omfatter patient, operatør og assistent spyt og nasale sekreter, præprocedurel omgivende luft, dental enheds vandlinje
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bakterie-rDNA-sekvenser vil blive deponeret i et offentligt depot såsom NCBI.
Studieprotokollen vil blive offentliggjort sammen med manuskriptet
IPD-delingstidsramme
Bliver offentliggjort så snart
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klorhexidin mundskyl og povidon-jod
-
University of California, IrvineUniversity of Massachusetts, Amherst; Agency for Healthcare Research and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfektion | HospitalsindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtUrinvejsinfektion | Bakteriuri | Nosokomiel infektionIran, Islamisk Republik
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Department of Defense; McMaster UniversityAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Uplanlagt frakturrelateret genoperation | Åben appendikulær frakturForenede Stater, Canada, Spanien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Seung Duk LeeAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetCoronavirusinfektion | Covid19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater