Генерация аэрозолей в стоматологических клиниках
10 сентября 2024 г. обновлено: University of Alberta
Смягчение эффекта биоаэрозолей во время ортодонтических процедур: рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании рассматриваются 4 различных метода уменьшения распространения биоаэрозоля зубов при ортодонтических процедурах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы стремимся изучить 4 различных метода уменьшения распространения стоматологических аэрозолей во время ортодонтических процедур.
К этим методам относятся: 1) высокообъемный эвакуатор, 2) высокообъемный эвакуатор и слюноотсос 3) местная вытяжная система 4) дезинфекция носовыми тампонами с повидон-йодом и жидкостью для полоскания рта хлоргексидином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Выполняется ортодонтическое снятие брекетов
- Согласие на участие в исследовании и предоставление необходимых образцов слюны и носа
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Отказ предоставить образцы слюны/мазка из носа
- Аллергия на хлоргексидина глюконат
- Аллергия на повидон-йод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортодонтическое снятие брекетов
|
Полоскание рта хлоргексидином, которое участники используют за 20 секунд до процедуры.
Кроме того, мазки из носа с повидоном-йодом используются для дезинфекции ноздрей.
Эвакуатор большого объема, удерживаемый ассистентом, для сбора стоматологического спрея
Эвакуатор большого объема и слюноотсос, удерживаемые ассистентом для захвата стоматологического спрея
Местная вытяжная система парит над головой пациента, чтобы улавливать стоматологический спрей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения концентрации частиц при 4 различных типах вмешательств
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
|
Измерения массовой концентрации по 4 различным типам вмешательств
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
|
Измерение биоаэрозоля от отслеживаемых источников
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Источники включают слюну пациента, оператора и ассистента и выделения из носа, окружающий воздух перед процедурой, водопровод стоматологической установки.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальное загрязнение внутренней поверхности маски операторов и ассистентов
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Источники включают слюну пациента, оператора и ассистента и выделения из носа, окружающий воздух перед процедурой, водопровод стоматологической установки.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Последовательности рДНК бактерий будут храниться в общедоступном репозитории, таком как NCBI.
Протокол исследования будет опубликован вместе с рукописью
Сроки обмена IPD
Будет опубликовано, как только
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .