Generación de Aerosoles en Clínicas Dentales
10 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Alberta
Efecto mitigador de los bioaerosoles durante los procedimientos de ortodoncia: un ensayo controlado aleatorio
El estudio examina 4 métodos diferentes para reducir la propagación del bioaerosol dental en los procedimientos de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Nuestro objetivo es examinar 4 métodos diferentes para reducir la propagación del aerosol dental durante los procedimientos de ortodoncia.
Estos métodos son: 1) evacuador de alto volumen, 2) evacuador de alto volumen y eyector de saliva 3) Sistema de escape local 4) desinfección con hisopos nasales de povidona yodada y enjuague bucal con clorhexidina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se está realizando el descementado de ortodoncia
- Aceptación para participar en el estudio y proporcionar las muestras nasales y de saliva requeridas
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Negativa a proporcionar muestras de hisopado nasal/saliva
- Alergia al gluconato de clorhexidina
- Alergia a la povidona yodada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descementado de ortodoncia
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Enjuague bucal con clorhexidina que los participantes usan durante 20 segundos antes del procedimiento.
Además, los hisopos nasales de povidona yodada se utilizan para desinfectar las fosas nasales.
Evacuador de alto volumen sostenido por un asistente para capturar el aerosol dental
Evacuador de alto volumen y eyector de saliva sostenido por un asistente para capturar el aerosol dental
El sistema de escape local se cierne sobre la cabeza del paciente para capturar el aerosol dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de concentración de partículas en los 4 tipos diferentes de intervenciones
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Mediciones de concentración de masa en los 4 tipos diferentes de intervenciones
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Medición de bioaerosoles de las fuentes rastreadas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Las fuentes incluyen la saliva y las secreciones nasales del paciente, el operador y el asistente, el aire ambiental previo al procedimiento, la línea de agua de la unidad dental
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contaminación bacteriana en la superficie interior de la mascarilla de operadores y auxiliares
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Las fuentes incluyen la saliva y las secreciones nasales del paciente, el operador y el asistente, el aire ambiental previo al procedimiento, la línea de agua de la unidad dental
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las secuencias de ADNr de las bacterias se depositarán en un depósito público como el NCBI.
El protocolo del estudio se publicará junto con el manuscrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Será publicado tan pronto como
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .