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Aerosolerzeugung in Zahnkliniken

10. September 2024 aktualisiert von: University of Alberta

Mildernde Wirkung von Bioaerosolen bei kieferorthopädischen Eingriffen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie untersucht 4 verschiedene Methoden zur Reduzierung der Verbreitung von dentalem Bioaerosol bei kieferorthopädischen Eingriffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, 4 verschiedene Methoden zu untersuchen, um die Verbreitung von Dentalaerosolen während kieferorthopädischer Eingriffe zu reduzieren. Diese Methoden sind: 1) großvolumiger Evakuator, 2) großvolumiger Evakuator und Speichelsauger 3) lokales Absaugsystem 4) Desinfektion mit Povidon-Jod-Nasentupfern und Chlorhexidin-Mundspülung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L7
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädisches Debonding wird durchgeführt
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und zur Bereitstellung der erforderlichen Speichel- und Nasenproben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Verweigerung der Abgabe von Speichel-/Nasenabstrichproben
  • Allergie gegen Chlorhexidingluconat
  • Allergie gegen Povidon-Jod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kieferorthopädisches Debonding
Sonstiges: Chlorhexidin-Mundwasser und Povidon-Jod
Chlorhexidin-Mundspülung, die die Teilnehmer vor dem Eingriff 20 Sekunden lang verwenden. Darüber hinaus werden Povidon-Jod-Nasentupfer zur Desinfektion von Nasenlöchern verwendet
Gerät: Evakuierer mit hohem Volumen
Großvolumiger Evakuierer, der vom Assistenten gehalten wird, um Zahnspray aufzufangen
Gerät: Großvolumiger Absauger und Speichelsauger
Großvolumiger Absauger und Speichelsauger, der vom Assistenten gehalten wird, um Zahnspray aufzufangen
Gerät: Lokales Abgassystem
Lokales Absaugsystem schwebt über dem Kopf des Patienten, um Zahnspray aufzufangen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partikelkonzentrationsmessungen über die 4 verschiedenen Interventionsarten hinweg
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens
Massenkonzentrationsmessungen über die 4 verschiedenen Interventionsarten hinweg
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens
Bioaerosolmessung aus den verfolgten Quellen
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Zu den Quellen gehören Speichel und Nasensekrete von Patienten, Bedienern und Assistenten, Umgebungsluft vor dem Eingriff, Wasserleitung der Behandlungseinheit
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Kontamination auf der Innenseite der Maske von Bedienern und Assistenten
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Zu den Quellen gehören Speichel und Nasensekrete von Patienten, Bedienern und Assistenten, Umgebungsluft vor dem Eingriff, Wasserleitung der Behandlungseinheit
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Khaled Altabtbaei, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103510

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bakterien-rDNA-Sequenzen werden in einem öffentlichen Archiv wie NCBI hinterlegt. Das Studienprotokoll wird zusammen mit dem Manuskript veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird veröffentlicht, sobald

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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