Generazione di aerosol nelle cliniche odontoiatriche
10 settembre 2024 aggiornato da: University of Alberta
Effetto attenuante dei bioaerosol durante le procedure ortodontiche: uno studio controllato randomizzato
Lo studio esamina 4 diversi metodi per ridurre la diffusione del bioaerosol dentale nelle procedure ortodontiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ci proponiamo di esaminare 4 diversi metodi per ridurre la diffusione dell'aerosol dentale durante le procedure ortodontiche.
Questi metodi sono: 1) evacuatore ad alto volume, 2) evacuatore ad alto volume e aspirasaliva 3) Sistema di scarico locale 4) disinfezione con tamponi nasali povidone-iodio e collutorio alla clorexidina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Debonding ortodontico in corso di esecuzione
- Accettazione di partecipare allo studio e fornire campioni di saliva e nasali richiesti
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Rifiuto di fornire campioni di saliva/tampone nasale
- Allergia alla clorexidina gluconato
- Allergia allo iodio-povidone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Debonding ortodontico
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Collutorio alla clorexidina che i partecipanti usano per 20 secondi prima della procedura.
Inoltre, per la disinfezione delle narici vengono utilizzati tamponi nasali iodati-povidone
Evacuatore ad alto volume tenuto dall'assistente per catturare lo spray dentale
Aspiratore ad alto volume e aspirasaliva tenuto dall'assistente per catturare lo spray dentale
Il sistema di scarico locale si libra sopra la testa del paziente per catturare lo spray dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della concentrazione di particelle nei 4 diversi tipi di intervento
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Misurazioni della concentrazione di massa nei 4 diversi tipi di intervento
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Misurazione del bioaerosol dalle fonti tracciate
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Le fonti includono la saliva e le secrezioni nasali del paziente, dell'operatore e dell'assistente, l'aria ambiente preprocedurale, la linea di galleggiamento del riunito
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contaminazione batterica sulla superficie interna della mascherina di operatori e assistenti
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Le fonti includono la saliva e le secrezioni nasali del paziente, dell'operatore e dell'assistente, l'aria ambiente preprocedurale, la linea di galleggiamento del riunito
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le sequenze di rDNA dei batteri saranno depositate in un archivio pubblico come l'NCBI.
Il protocollo di studio sarà pubblicato insieme al manoscritto
Periodo di condivisione IPD
Verrà pubblicato quanto prima
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .