- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468099
Aerosolien tuotanto hammasklinikoilla
tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Bioaerosolien lieventävä vaikutus ortodontisten toimenpiteiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa tarkastellaan 4 erilaista menetelmää hampaiden bioaerosolin leviämisen vähentämiseksi oikomishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tutkimaan neljää erilaista menetelmää hampaiden aerosolin leviämisen vähentämiseksi oikomishoidon aikana.
Nämä menetelmät ovat: 1) suuritilavuuksinen evakuaattori, 2) suuritilavuusimulaite ja syljenpoistolaite 3) paikallinen pakojärjestelmä 4) desinfiointi povidoni-jodi-nenäpyyhkeillä ja klooriheksidiini-suuvedellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortodonttinen irrotus suoritetaan
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen ja vaadittujen sylki- ja nenänäytteiden toimittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kieltäytyminen antamasta sylki-/nenänäytteitä
- Allergia klooriheksidiiniglukonaatille
- Allergia povidoni-jodille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ortodonttinen irrotus
|
Klooriheksidiini-suuvesi, jota osallistujat käyttävät 20 sekuntia ennen toimenpidettä.
Lisäksi sierainten desinfiointiin käytetään Povidone-Iodine-nenäpyyhkeitä
Avustaja pitää suuren volyymin imuria hammassuihkeen keräämiseksi
Suurimääräinen imulaite ja syljenpoisto, jota avustaja pitää hammassuihkeen keräämiseksi
Paikallinen pakojärjestelmä leijuu potilaan pään yläpuolella hammassuihkeen keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiukkaskonsentraatiomittaukset neljässä eri tyyppisessä interventiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
|
Massakonsentraatiomittaukset neljässä eri tyyppisessä interventiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
|
Bioaerosolimittaukset jäljitetyistä lähteistä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lähteitä ovat potilaan, operaattorin ja avustajan sylki ja nenän eritteet, toimenpidettä edeltävä ilma, hammashoitoyksikön vesiraja
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikontaminaatio operaattorien ja avustajien maskin sisäpinnalla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lähteitä ovat potilaan, operaattorin ja avustajan sylki ja nenän eritteet, toimenpidettä edeltävä ilma, hammashoitoyksikön vesiraja
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Bakteerien rDNA-sekvenssit talletetaan julkiseen arkistoon, kuten NCBI:hen.
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan käsikirjoituksen mukana
IPD-jaon aikakehys
Julkaistaan heti kun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .