- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468099
Génération d'aérosols dans les cliniques dentaires
10 septembre 2024 mis à jour par: University of Alberta
Atténuation de l'effet des bioaérosols pendant les procédures orthodontiques : un essai contrôlé randomisé
L'étude examine 4 méthodes différentes pour réduire la propagation des bioaérosols dentaires dans les procédures orthodontiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Notre objectif est d'examiner 4 méthodes différentes pour réduire la propagation des aérosols dentaires pendant les procédures orthodontiques.
Ces méthodes sont les suivantes : 1) évacuateur à grand volume, 2) évacuateur à grand volume et éjecteur de salive 3) système d'évacuation local 4) désinfection avec des écouvillons nasaux à la povidone iodée et un rince-bouche à la chlorhexidine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
- University of Alberta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Décollage orthodontique en cours d'exécution
- Acceptation de participer à l'étude et de fournir les échantillons de salive et de nez requis
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Refus de fournir des échantillons de salive/écouvillonnage nasal
- Allergie au gluconate de chlorhexidine
- Allergie à la povidone iodée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Décollage orthodontique
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Rince-bouche à la chlorhexidine que les participants utilisent pendant 20 secondes avant la procédure.
De plus, les écouvillons nasaux Povidone-Iode sont utilisés pour désinfecter les narines
Évacuateur à volume élevé tenu par l'assistant pour capturer le spray dentaire
Évacuateur à grand volume et éjecteur de salive tenus par l'assistant pour capturer le spray dentaire
Le système d'échappement local plane au-dessus de la tête du patient pour capter le spray dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de concentration de particules dans les 4 différents types d'interventions
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Mesures de concentration de masse dans les 4 différents types d'interventions
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Mesure des bioaérosols à partir des sources suivies
Délai: Pendant la procédure
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Les sources comprennent la salive et les sécrétions nasales du patient, de l'opérateur et de l'assistant, l'air ambiant avant l'intervention, la conduite d'eau de l'unité dentaire
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contamination bactérienne sur la surface intérieure du masque des opérateurs et assistants
Délai: Pendant la procédure
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Les sources comprennent la salive et les sécrétions nasales du patient, de l'opérateur et de l'assistant, l'air ambiant avant l'intervention, la conduite d'eau de l'unité dentaire
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les séquences d'ADNr des bactéries seront déposées dans un référentiel public tel que le NCBI.
Le protocole d'étude sera publié avec le manuscrit
Délai de partage IPD
Sera publié dès que
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .