Wytwarzanie aerozoli w klinikach dentystycznych
1 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta
Łagodzący wpływ bioaerozoli podczas zabiegów ortodontycznych: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu przeanalizowano 4 różne metody zmniejszania rozprzestrzeniania się bioaerozolu w zębach podczas zabiegów ortodontycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zbadanie 4 różnych metod ograniczania rozprzestrzeniania się aerozolu dentystycznego podczas zabiegów ortodontycznych.
Metody te to: 1) ewakuator o dużej objętości, 2) ewakuator o dużej objętości i ślinociąg, 3) miejscowy układ wydechowy, 4) dezynfekcja wymazami z nosa z powidonem jodu i płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Altabtbaei, PhD
- Numer telefonu: +1 (780) 492-0705
- E-mail: altabtba@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L7
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Khaled Altabtbaei
- E-mail: altabtba@ualberta.ca
-
Główny śledczy:
- Carlos Flores-Mir
-
Główny śledczy:
- Bernadette Quemerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonywane jest debondowanie ortodontyczne
- Zgoda na udział w badaniu i dostarczenie wymaganych próbek śliny i wymazu z nosa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Odmowa dostarczenia próbek śliny/wymazu z nosa
- Alergia na glukonian chlorheksydyny
- Alergia na powidon-jod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Debonding ortodontyczny
|
Płukanka do ust z chlorheksydyną, którą uczestnicy stosują przez 20 sekund przed zabiegiem.
Ponadto gaziki do nosa z powidonem-jodem służą do dezynfekcji nozdrzy
Ewakuator o dużej objętości trzymany przez asystenta w celu przechwytywania sprayu do zębów
Odsysacz o dużej objętości i ślinociąg trzymany przez asystenta w celu wychwytywania sprayu do zębów
Lokalny układ wydechowy unosi się nad głową pacjenta, aby wychwycić spray dentystyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary stężenia cząstek stałych w 4 różnych rodzajach interwencji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podczas zabiegu
|
|
|
Pomiary stężenia masowego w 4 różnych rodzajach interwencji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podczas zabiegu
|
|
|
Pomiar bioaerozolu ze śledzonych źródeł
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Źródła obejmują ślinę pacjenta, operatora i asystenta oraz wydzieliny z nosa, powietrze otoczenia przed zabiegiem, linię wodną unitu dentystycznego
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skażenie bakteryjne na wewnętrznej powierzchni maski operatorów i asystentów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Źródła obejmują ślinę pacjenta, operatora i asystenta oraz wydzieliny z nosa, powietrze otoczenia przed zabiegiem, linię wodną unitu dentystycznego
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Sekwencje rDNA bakterii zostaną zdeponowane w publicznym repozytorium, takim jak NCBI.
Protokół badania zostanie opublikowany wraz z manuskryptem
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zostanie opublikowany jak najszybciej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .