Aerosolvorming in tandheelkundige klinieken
10 september 2024 bijgewerkt door: University of Alberta
Verzachtend effect van bioaerosolen tijdens orthodontische procedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie onderzoekt 4 verschillende methoden om de verspreiding van tandbioaerosol in orthodontische procedures te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar om 4 verschillende methoden te onderzoeken om de verspreiding van tandaerosol tijdens orthodontische procedures te verminderen.
Deze methoden zijn: 1) hoog-volume afzuiging, 2) hoog-volume afzuiging en speekselafzuiger 3) Lokaal afzuigsysteem 4) desinfectie met povidon-jodium neusswabbers en chloorhexidine mondspoeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthodontische debonding wordt uitgevoerd
- Aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek en om de vereiste speeksel- en neusmonsters te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Weigering om speeksel-/neusmonsters af te staan
- Allergie voor chloorhexidinegluconaat
- Allergie voor povidon-jodium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orthodontische onthechting
|
Chloorhexidine mondspoeling die deelnemers 20 seconden voor de procedure gebruiken.
Bovendien worden povidon-jodium neusuitstrijkjes gebruikt om de neusgaten te desinfecteren
Grote evacuator vastgehouden door assistent om tandspray op te vangen
Hoogvolume evacuator en speekseluitwerper vastgehouden door assistent om tandspray op te vangen
Lokaal afzuigsysteem zweeft boven het hoofd van de patiënt om tandspray op te vangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deeltjesconcentratiemetingen over de 4 verschillende soorten interventies
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
|
|
Massaconcentratiemetingen over de 4 verschillende soorten interventies
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
|
|
Bioaerosolmeting van de gevolgde bronnen
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Bronnen zijn onder meer speeksel en neussecreties van patiënt, bediener en assistent, preprocedurele omgevingslucht, waterlijn van de tandheelkundige unit
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële besmetting aan de binnenkant van het masker van operators en assistenten
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Bronnen zijn onder meer speeksel en neussecreties van patiënt, bediener en assistent, preprocedurele omgevingslucht, waterlijn van de tandheelkundige unit
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bacteriën-rDNA-sequenties zullen worden gedeponeerd in een openbare opslagplaats zoals NCBI.
Het studieprotocol wordt samen met het manuscript gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Wordt zo spoedig mogelijk gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .