Aerosolgenerering i tandkliniker
10 september 2024 uppdaterad av: University of Alberta
Dämpande effekt av bioaerosoler under ortodontiska procedurer: en randomiserad kontrollerad studie
Studien undersöker 4 olika metoder för att minska dental bioaerosolspridning vid ortodontiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vi siktar på att undersöka 4 olika metoder för att minska spridning av aerosoler vid tandreglering.
Dessa metoder är: 1) högvolymevakuator, 2) högvolymevakuator och salivejektor 3) Lokalt avgassystem 4) desinfektion med povidon-jod nästopp och klorhexidin munvatten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortodontisk avbindning utförs
- Acceptans att delta i studien och tillhandahålla nödvändiga saliv- och näsprover
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Vägran att ge saliv/näsprover
- Allergi mot klorhexidinglukonat
- Allergi mot povidon-jod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ortodontisk avbindning
|
Klorhexidin munsköljning som deltagarna använder i 20 sekunder före proceduren.
Dessutom används povidon-jod-näsprover för att desinficera näsborrarna
Högvolymevakuator som hålls av assistent för att fånga upp tandspray
Högvolymevakuator och salivejektor som hålls av assistent för att fånga upp tandspray
Lokalt avgassystem svävar ovanför patientens huvud för att fånga upp tandspray
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av partikelkoncentrationer över de 4 olika typerna av interventioner
Tidsram: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
|
Masskoncentrationsmätningar över de 4 olika typerna av interventioner
Tidsram: Under proceduren
|
Under proceduren
|
|
|
Bioaerosolmätning från spårade källor
Tidsram: Under proceduren
|
Källor inkluderar patient, operatör och assistent saliv och nässekret, preprocedural omgivande luft, dental enhet vattenlinje
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell kontaminering på insidan av masken hos operatörer och assistenter
Tidsram: Under proceduren
|
Källor inkluderar patient, operatör och assistent saliv och nässekret, preprocedural omgivande luft, dental enhet vattenlinje
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00103510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Bakterie-rDNA-sekvenser kommer att deponeras i ett offentligt förvar såsom NCBI.
Studieprotokoll kommer att publiceras tillsammans med manuskriptet
Tidsram för IPD-delning
Kommer att publiceras så snart
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .