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Geração de Aerossóis em Clínicas Odontológicas

10 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta

Efeito atenuante de bioaerossóis durante procedimentos ortodônticos: um estudo controlado randomizado

O estudo examina 4 métodos diferentes para reduzir a propagação do bioaerossol dental em procedimentos ortodônticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo é examinar 4 métodos diferentes para reduzir a propagação do aerossol dental durante os procedimentos ortodônticos. Esses métodos são: 1) evacuador de alto volume, 2) evacuador de alto volume e ejetor de saliva 3) Sistema de Exaustão Local 4) desinfecção com zaragatoas nasais de iodopovidona e enxaguatório bucal com clorexidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2L7
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descolamento ortodôntico sendo realizado
  • Aceitação em participar do estudo e fornecer saliva e amostras nasais necessárias

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Recusa em fornecer amostras de saliva/swab nasal
  • Alergia ao gluconato de clorexidina
  • Alergia a Povidona-Iodo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Descolagem ortodôntica
Enxaguante bucal com clorexidina que os participantes usam por 20 segundos antes do procedimento. Além disso, esfregaços nasais de iodo-povidona são usados ​​para desinfetar as narinas
Evacuador de alto volume segurado pelo assistente para capturar spray dental
Evacuador de alto volume e ejetor de saliva segurado pelo assistente para capturar spray dental
O sistema de exaustão local paira sobre a cabeça do paciente para capturar o spray dental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de concentração de partículas em 4 tipos diferentes de intervenções
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Medições de concentração de massa nos 4 tipos diferentes de intervenções
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento
Medição de bioaerossol das fontes rastreadas
Prazo: Durante o procedimento
As fontes incluem saliva do paciente, operador e assistente e secreções nasais, ar ambiente pré-procedimento, linha d'água da unidade odontológica
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação bacteriana na superfície interna da máscara dos operadores e auxiliares
Prazo: Durante o procedimento
As fontes incluem saliva do paciente, operador e assistente e secreções nasais, ar ambiente pré-procedimento, linha d'água da unidade odontológica
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Altabtbaei, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sequências de rDNA de bactérias serão depositadas em um repositório público como o NCBI. O protocolo do estudo será publicado junto com o manuscrito

Prazo de Compartilhamento de IPD

Será publicado assim que

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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