- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468099
Geração de Aerossóis em Clínicas Odontológicas
10 de setembro de 2024 atualizado por: University of Alberta
Efeito atenuante de bioaerossóis durante procedimentos ortodônticos: um estudo controlado randomizado
O estudo examina 4 métodos diferentes para reduzir a propagação do bioaerossol dental em procedimentos ortodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nosso objetivo é examinar 4 métodos diferentes para reduzir a propagação do aerossol dental durante os procedimentos ortodônticos.
Esses métodos são: 1) evacuador de alto volume, 2) evacuador de alto volume e ejetor de saliva 3) Sistema de Exaustão Local 4) desinfecção com zaragatoas nasais de iodopovidona e enxaguatório bucal com clorexidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Descolamento ortodôntico sendo realizado
- Aceitação em participar do estudo e fornecer saliva e amostras nasais necessárias
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Recusa em fornecer amostras de saliva/swab nasal
- Alergia ao gluconato de clorexidina
- Alergia a Povidona-Iodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descolagem ortodôntica
|
Enxaguante bucal com clorexidina que os participantes usam por 20 segundos antes do procedimento.
Além disso, esfregaços nasais de iodo-povidona são usados para desinfetar as narinas
Evacuador de alto volume segurado pelo assistente para capturar spray dental
Evacuador de alto volume e ejetor de saliva segurado pelo assistente para capturar spray dental
O sistema de exaustão local paira sobre a cabeça do paciente para capturar o spray dental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de concentração de partículas em 4 tipos diferentes de intervenções
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Medições de concentração de massa nos 4 tipos diferentes de intervenções
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
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Medição de bioaerossol das fontes rastreadas
Prazo: Durante o procedimento
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As fontes incluem saliva do paciente, operador e assistente e secreções nasais, ar ambiente pré-procedimento, linha d'água da unidade odontológica
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação bacteriana na superfície interna da máscara dos operadores e auxiliares
Prazo: Durante o procedimento
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As fontes incluem saliva do paciente, operador e assistente e secreções nasais, ar ambiente pré-procedimento, linha d'água da unidade odontológica
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sequências de rDNA de bactérias serão depositadas em um repositório público como o NCBI.
O protocolo do estudo será publicado junto com o manuscrito
Prazo de Compartilhamento de IPD
Será publicado assim que
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .