Aerosolgenerering i tannklinikker
10. september 2024 oppdatert av: University of Alberta
Reduserende effekt av bioaerosoler under kjeveortopedisk prosedyrer: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien undersøker 4 forskjellige metoder for å redusere dental bioaerosolspredning i kjeveortopedisk prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å undersøke 4 forskjellige metoder for å redusere spredning av dental aerosoler under kjeveortopedisk prosedyrer.
Disse metodene er: 1) høyt volum evakuator, 2) høyvolum evakuator og spytt ejektor 3) Lokalt eksosanlegg 4) desinfeksjon med povidon-jod neseservietter og klorhexidin munnvann.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L7
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortodontisk avbinding utføres
- Aksept for å delta i studien og gi nødvendige spytt- og neseprøver
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Nektelse av å gi spytt/neseprøver
- Allergi mot klorheksidinglukonat
- Allergi mot povidon-jod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ortodontisk avbinding
|
Klorhexidin munnskyll som deltakerne bruker i 20 sekunder før prosedyren.
Dessuten brukes povidon-jod nesepinner til å desinfisere neseborene
Høyvolumsevakuator holdt av assistent for å fange opp tannspray
Høyvolumsevakuator og spyttutkaster holdt av assistent for å fange opp tannspray
Lokalt eksosanlegg svever over pasienthodet for å fange opp tannspray
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partikkelkonsentrasjonsmålinger på tvers av de 4 ulike typene intervensjoner
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
|
|
Massekonsentrasjonsmålinger på tvers av de 4 ulike typene intervensjoner
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
|
|
Bioaerosolmåling fra de sporede kildene
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kilder inkluderer pasient, operatør og assistent spytt og nesesekret, preprosedural omgivelsesluft, vannlinje for tannbehandling
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell forurensning på innsiden av masken til operatører og assistenter
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kilder inkluderer pasient, operatør og assistent spytt og nesesekret, preprosedural omgivelsesluft, vannlinje for tannbehandling
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Altabtbaei, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bakterie-rDNA-sekvenser vil bli deponert i et offentlig depot som NCBI.
Studieprotokoll vil bli publisert sammen med manuskriptet
IPD-delingstidsramme
Blir publisert så snart
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .