- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05469633
Aplikace přenosného ultrazvukového hodnocení obsahu žaludku v bezbolestné gastroskopii
13. srpna 2024 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Prozkoumat korelaci mezi hodnocením žaludečního ultrazvuku a gastroskopickým hodnocením obsahu žaludku přímým viděním za účelem přesnějšího využití ultrazvuku žaludku k hodnocení obsahu žaludku u pacientů podstupujících bezbolestnou elektronickou gastroskopii v ambulanci, aby byla vypracována individuální bezbolestná diagnóza a léčebnou strategii ke snížení rizika aspirace plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti podstupující bezbolestnou elektronickou gastroskopii byli nalačno po dobu 8 hodin v souladu s pokyny pro gastroskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Pacienti podstupující bezbolestnou elektronickou gastroskopii.
- Zúčastněte se dobrovolně a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující obecnou elektronickou gastroskopii.
- Pacienti, kteří odmítli podstoupit ultrazvuk žaludku.
- Pacienti s posturálními obtížemi při ultrasonografii žaludku.
- s čerstvými ranami nebo infekcemi v místě ultrazvuku žaludku
- Pacienti, jejichž kvalita ultrazvukového obrazu je příliš špatná na to, aby správně zobrazila příslušné anatomické struktury.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průřezová plocha antra (CSA)
Časové okno: Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
Maximální předozadní průměr (zaznamenaný jako D1) a maximální kraniokaudální průměr (zaznamenaný jako D2) mezi serózními povrchy antra žaludku byly měřeny kolmo na sebe. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
|
Předpokládaný objem
Časové okno: Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
Předpokládaný objem vypočítaný CSA
|
Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
|
Pozorovaný objem
Časové okno: Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
Veškerá žaludeční tekutina byla důkladně odsáta bočním portem endoskopu, změřena s přesností na ml a zaznamenána
|
Před bezbolestnou elektronickou gastroskopií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ultrasound and contents
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .