- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469633
Aplicación de Evaluación Ultrasónica Portátil de Contenido Gástrico en Gastroscopia Indolora
13 de agosto de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorar la correlación entre la evaluación por ultrasonido gástrico y la evaluación de visión directa gastroscópica del contenido gástrico, a fin de utilizar con mayor precisión el ultrasonido gástrico para evaluar el contenido gástrico de pacientes sometidos a gastroscopia electrónica indolora en el departamento de pacientes ambulatorios, a fin de desarrollar un diagnóstico individual sin dolor y estrategia de tratamiento para reducir el riesgo de aspiración pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes ambulatorios sometidos a gastroscopia electrónica indolora estuvieron en ayunas durante 8 horas de acuerdo con las pautas de gastroscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Pacientes sometidos a gastroscopia electrónica indolora.
- Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a gastroscopia electrónica general.
- Pacientes que se negaron a someterse a una ecografía gástrica.
- Pacientes con dificultades posturales durante la ecografía gástrica.
- con heridas recientes o infecciones en el sitio de la ecografía gástrica
- Pacientes cuya calidad de imagen de ultrasonido es demasiado pobre para mostrar correctamente las estructuras anatómicas relevantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El área transversal del antro (CSA)
Periodo de tiempo: Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
El diámetro anteroposterior máximo (registrado como D1) y el diámetro craneocaudal máximo (registrado como D2) entre las superficies serosas del antro gástrico se midieron perpendicularmente entre sí. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
|
Volumen previsto
Periodo de tiempo: Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
Volumen previsto calculado por CSA
|
Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
|
Volumen observado
Periodo de tiempo: Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
Todo el fluido gástrico se succionó completamente a través de un puerto lateral del endoscopio, se midió al ml más cercano y se registró
|
Antes de la gastroscopia electrónica indolora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ultrasound and contents
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .