- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469633
Application de l'évaluation ultrasonique portable du contenu gastrique en gastroscopie indolore
13 août 2024 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Explorer la corrélation entre l'évaluation par échographie gastrique et l'évaluation par vision directe gastroscopique du contenu gastrique, afin d'utiliser plus précisément l'échographie gastrique pour évaluer le contenu gastrique des patients subissant une gastroscopie électronique indolore dans le service ambulatoire, afin de développer un diagnostic indolore individuel et stratégie de traitement pour réduire le risque d'aspiration pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients externes subissant une gastroscopie électronique indolore ont été à jeun pendant 8 heures conformément aux directives de gastroscopie
La description
Critère d'intégration:
- ≥18ans
- Patients subissant une gastroscopie électronique indolore.
- Participez volontairement et signez un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une gastroscopie électronique générale.
- Les patients qui ont refusé de subir une échographie gastrique.
- Patients présentant des difficultés posturales lors d'une échographie gastrique.
- avec des plaies fraîches ou des infections au site de l'échographie gastrique
- Patients dont la qualité d'image échographique est trop mauvaise pour afficher correctement les structures anatomiques pertinentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La section transversale de l'antre (CSA)
Délai: Avant la gastroscopie électronique indolore
|
Le diamètre antéropostérieur maximum (enregistré comme D1) et le diamètre craniocaudal maximum (enregistré comme D2) entre les surfaces séreuses de l'antre gastrique ont été mesurés perpendiculairement l'un à l'autre.CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
Avant la gastroscopie électronique indolore
|
|
Volume prévu
Délai: Avant la gastroscopie électronique indolore
|
Volume prévisionnel calculé par CSA
|
Avant la gastroscopie électronique indolore
|
|
Volume observé
Délai: Avant la gastroscopie électronique indolore
|
Tout le liquide gastrique a été soigneusement aspiré par un orifice latéral de l'endoscope, mesuré au millilitre près et enregistré
|
Avant la gastroscopie électronique indolore
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ultrasound and contents
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .