- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469633
Anwendung der tragbaren Ultraschallauswertung des Mageninhalts in der schmerzlosen Gastroskopie
6. September 2022 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Erforschung der Korrelation zwischen Magen-Ultraschall-Auswertung und gastroskopischer Direktsicht-Auswertung des Mageninhalts, um den Mageninhalt von Patienten, die sich einer schmerzlosen elektronischen Gastroskopie in der Ambulanz unterziehen, mit Magen-Ultraschall genauer zu beurteilen, um eine individuelle schmerzfreie Diagnose zu entwickeln und Behandlungsstrategie zur Verringerung des Lungenaspirationsrisikos.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chen Yupei, MD
- Telefonnummer: (+86)15923038767
- E-Mail: 963043115@qq.com
Studienorte
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Kontakt:
- Guangyou Duan, MD
- Telefonnummer: (+86)18323376014
- E-Mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten, die sich einer schmerzlosen elektronischen Gastroskopie unterzogen, wurden gemäß den Gastroskopie-Richtlinien für 8 Stunden nüchtern behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre
- Patienten, die sich einer schmerzlosen elektronischen Gastroskopie unterziehen.
- Nehmen Sie freiwillig teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer allgemeinen elektronischen Gastroskopie unterziehen.
- Patienten, die sich weigerten, sich einem Magenultraschall zu unterziehen.
- Patienten mit Haltungsschwierigkeiten während der Magensonographie.
- mit frischen Wunden oder Infektionen an der Stelle des Magen-Ultraschalls
- Patienten, deren Ultraschallbildqualität zu schlecht ist, um die relevanten anatomischen Strukturen richtig darzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Querschnittsfläche des Antrums (CSA)
Zeitfenster: Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
|
Der maximale anteroposteriore Durchmesser (aufgezeichnet als D1) und der maximale craniokaudale Durchmesser (aufgezeichnet als D2) zwischen den serösen Oberflächen des Magenantrums wurden senkrecht zueinander gemessen. CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
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Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
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Voraussichtliches Volumen
Zeitfenster: Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
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Vorhergesagtes Volumen, berechnet von CSA
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Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
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Beobachtetes Volumen
Zeitfenster: Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
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Die gesamte Magenflüssigkeit wurde gründlich durch einen seitlichen Anschluss des Endoskops abgesaugt, auf ml genau gemessen und aufgezeichnet
|
Vor der schmerzlosen elektronischen Gastroskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ultrasound and contents
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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