- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05469633
A gyomortartalom hordozható ultrahangos kiértékelésének alkalmazása fájdalommentes gasztroszkópiában
2024. augusztus 13. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A gyomor ultrahangos értékelése és a gyomortartalom gasztroszkópos közvetlen látásvizsgálata közötti összefüggés feltárása, a gyomor-ultrahang pontosabb felhasználása a járóbeteg osztályon fájdalommentes elektronikus gasztroszkópián átesett betegek gyomortartalmának értékelésére, egyéni fájdalommentes diagnózis kialakítása, ill. kezelési stratégia a tüdő aspiráció kockázatának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fájdalommentes elektronikus gyomortükrözésen átesett járóbetegeket 8 órán keresztül koplalták a gasztroszkópia irányelveinek megfelelően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- Fájdalommentes elektronikus gasztroszkópián átesett betegek.
- Önkéntes részvétel és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Általános elektronikus gasztroszkópián átesett betegek.
- Betegek, akik megtagadták a gyomor ultrahangos vizsgálatát.
- Testtartási nehézségekkel küzdő betegek gyomor-ultrahangvizsgálat során.
- friss sebekkel vagy fertőzésekkel a gyomor ultrahang helyén
- Olyan betegek, akiknek az ultrahang képminősége túl gyenge ahhoz, hogy megfelelően megjelenítsék a megfelelő anatómiai struktúrákat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antrum keresztmetszeti területe (CSA)
Időkeret: A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
A gyomor antrum szerózus felszínei közötti maximális anteroposterior átmérőt (D1-ként rögzítve) és craniocaudalis maximális átmérőt (D2-ként rögzítve) egymásra merőlegesen mértük.CSA(cm2) = (π × D1 × D2) / 4
|
A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
|
Előre jelzett hangerő
Időkeret: A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
A CSA által kiszámított becsült mennyiség
|
A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
|
Megfigyelt hangerő
Időkeret: A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
Az összes gyomornedvet alaposan leszívtuk az endoszkóp oldalsó nyílásán keresztül, milliliteres pontossággal mértük és feljegyeztük.
|
A fájdalommentes elektronikus gasztroszkópia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chen Yupei, Department of Anesthesiology,The Second Affiliated Hospital ,Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ultrasound and contents
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .